研发QA

小小虫 · 发表于 2021-4-10 08:40:18

借助偏差和CAPA，从问题和不良结果入手。

lujiangyuan1986 · 发表于 2021-4-10 09:08:44

有时间多学习，自己水平提高了别人自然就会听你的

安捷伦 · 发表于 2021-4-11 14:10:09

小小虫发表于 2021-4-10 08:40
借助偏差和CAPA，从问题和不良结果入手。

也是不错的切人点，如果把OOS和偏差搞定了，你的重要性可能就凸显了。

乘风破浪日 · 发表于 2021-4-12 10:15:10

QA需要强大的内心

东北大丸子 · 发表于 2021-4-12 15:23:20

确实难做.....

蒲公英小逆 · 发表于 2021-4-12 16:13:10

研发QA，没感觉，找不到方向，管什么啊，物料，设备，记录，偏差，变更，需要吗，只管实验记录的话，太无聊了。

qh~sh159466qp · 发表于 2021-4-12 16:25:54

安捷伦发表于 2021-4-9 21:16
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5MTQ3MDM1NQ==&mid=2247484714&idx=1&sn=393f53d14818d1989eb9f3719d ...

感谢老师分享！

安捷伦 · 发表于 2021-4-12 17:14:23

蒲公英小逆发表于 2021-4-12 16:13
研发QA，没感觉，找不到方向，管什么啊，物料，设备，记录，偏差，变更，需要吗，只管实验记录的话，太无 ...

要做的事情非常之多哈

sdwhsea · 发表于 2021-4-12 17:35:39

安捷伦发表于 2021-4-9 21:16
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5MTQ3MDM1NQ==&mid=2247484714&idx=1&sn=393f53d14818d1989eb9f3719d ...

这篇文章写的很棒，一个从事医疗器械行业17年的工作者从中找到了自己的影子……

安捷伦 · 发表于 2021-4-12 21:01:26

sdwhsea 发表于 2021-4-12 17:35
这篇文章写的很棒，一个从事医疗器械行业17年的工作者从中找到了自己的影子……

可以关注该公众号
QA工作需要内心不断的总结，无关他人

大写的Z.123 · 发表于 2021-4-13 08:33:07

研发过惯了无拘无束的日子，一下子让他们按GMP来走，肯定接受不了，应该组织领导们谈一谈，让领导了解现场合规的重要性，这样才能从根本上解决问题。多来几次研发内审，缺陷提到让他们重视为止，这样才能纠正过来！

hhhy · 发表于 2021-4-13 08:59:40

研发QA如果像生产QA那样进行偏差,OOS以及CAPA管理,是做不下去的, 也不需要.在研发这个阶段,要建立合适的质量体现,记录完整可追溯,不造假是最主要的,偏差\变更流程简单化.

蓝鲸林 · 发表于 2021-4-14 11:49:42

他们不理睬你因为你卡不了他们脖子，谁能卡他们脖子你就先搞定那个人，如果搞不定，不用想了，成不了的。

chmail01 · 发表于 2021-4-14 12:21:55

研发和生产所适用的质量管理是不一样的，如果生搬硬套只能适得其反。

乘风破浪日 · 发表于 2021-4-14 15:17:48

各行各业都不容易！

安捷伦 · 发表于 2021-4-14 20:43:39

乘风破浪日发表于 2021-4-14 15:17
各行各业都不容易！

混日子的都是容易的
想做好都是不容易的

乘风破浪日 · 发表于 2021-4-15 10:00:59

安捷伦发表于 2021-4-14 20:43
混日子的都是容易的
想做好都是不容易的

作为职场新人还是想做出点成绩出来的，哈哈，毕竟未来可期

Tim123456 · 发表于 2021-4-15 10:13:19

认清现实。

看“研发总监”是个什么类型，决定你的道路怎么走。

飞羽1234 · 发表于 2023-2-19 19:17:05

我就问一个问题，你知道医疗器械设计开发各个阶段的要求吗，如果知道那么可以按照你的想法去组织规范，因为做好了确实是很有价值的，类似16949里的APQP 也是需要研发QA的。如果本身没有体系基础，那么你为什么要做这个岗位呢这个岗位不是规范的公司一般是不设立的因为即使设立了也没有意义