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[无菌&限度检查] 0代冻干菌株的有效期

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药生
发表于 2021-4-9 09:24:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有人知道CMCC买的0代菌株的有效期是多久吗?
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药徒
发表于 2021-4-9 10:23:26 | 显示全部楼层
新购入的0代原始菌种储存于-20℃,有效期为三年。
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-9 10:44:01 | 显示全部楼层
小葡萄986 发表于 2021-4-9 10:23
新购入的0代原始菌种储存于-20℃,有效期为三年。

现在的0代菌株都是在2-8℃保存吧、有效期瓶身跟说明说都没说明、三年的依据在哪里
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药生
发表于 2021-4-9 10:47:36 | 显示全部楼层
蹲一个,也想知道3年有效期的出处。
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药徒
发表于 2021-4-9 10:57:58 | 显示全部楼层
依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书
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药徒
发表于 2021-4-9 11:00:40 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2021-4-9 10:44
现在的0代菌株都是在2-8℃保存吧、有效期瓶身跟说明说都没说明、三年的依据在哪里

我们都是传代好的菌株2~8摄氏度
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-9 11:02:18 | 显示全部楼层
小葡萄986 发表于 2021-4-9 10:57
依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书

有图可以发出来看一下吗
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-9 11:07:04 | 显示全部楼层
小葡萄986 发表于 2021-4-9 11:00
我们都是传代好的菌株2~8摄氏度

0代标准菌株瓶身上有存储条件说明、一般都是2-8℃,工作菌株看你的传代方式,常用的新鲜菌液一般是2-8℃。像0代的,并没有在哪可以查得到它的有效期。
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药徒
发表于 2021-4-9 11:16:47 | 显示全部楼层
新购入的0代原始菌种储存于-20℃,有效期为三年。从上级药检部门购买的已接种好的菌种斜面(3代)应检查菌种管是否完好。储存于2~8℃,有效期为3个月。

出处找不见了,我们一直是这样做的
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-9 11:21:49 | 显示全部楼层
小葡萄986 发表于 2021-4-9 11:16
新购入的0代原始菌种储存于-20℃,有效期为三年。从上级药检部门购买的已接种好的菌种斜面(3代)应检查菌 ...

这只是你们公司文件规定的吧、只能说是你们公司自己规定的有效期、你可以看下中检院标准菌种的说明书或者标准菌株瓶身上的储存条件。都是2-8,以前国内的是-20,改了好些年了,0代冻干国内外现在都基本是2-8℃。
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发表于 2021-4-9 13:48:02 来自手机 | 显示全部楼层
中检院不是附了一张说明写了一句话,自购买日起有效期一年
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