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楼主: 清粥
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[变更管理] 偏差转capa是万能的?

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药徒
发表于 2021-4-28 21:51:35 | 显示全部楼层
偏差没有调查清楚,怎么转CAPA
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药徒
发表于 2021-4-29 08:26:41 | 显示全部楼层
清粥 发表于 2021-4-28 19:35
主要是挂壁,质量问题不大,投诉的话还好吧?不大懂

你们这是在偏差里对质量进行了评估?评估对质量没有影响?如果是正常评估对质量没有影响还好说一些,你开头就没把是否影响质量说清楚,大家肯定按严重的算,当然去年的CAPA今年还没完有点过分,你们质量人员不足?
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药徒
发表于 2021-4-29 08:54:22 | 显示全部楼层
有关部门明天可能就去您那边了,请留意!
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药徒
发表于 2021-4-29 14:31:21 | 显示全部楼层
我觉得怎么也得先把偏差调查清楚,完成纠正再考虑放行吧,预防可以稍微缓缓。但是这都5批了。。。
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大师
发表于 2021-5-6 10:59:54 | 显示全部楼层
5个连续批次收率不合格,按照重大偏差来处理不为过,质量受权人、负责人小心点了,肯定哪个环节出现问题了
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