未过一致性评价！583个药被暂停采购

阳光蒲照

来源：医药资讯地方台

                                                                                    

4月28日，北京市医药集中采购服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知(20210428附件更新)》指出，经梳理核对，决定自本市执行第四批国家集采中选结果之日起，暂停部分第四批国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能，现将拟停采产品进行公示。

经医药资讯地方台对附件的梳理，此次拟被暂停采购的药品达583个，主要涉及——诺氟沙星胶囊、注射用泮托拉唑钠、盐酸氨溴索注射液、诺氟沙星胶囊、布洛芬片、注射用帕瑞昔布钠、替米沙坦片、多索茶碱注射液、枸橼酸莫沙必利胶囊等批文众多的常见药品。而在这些拟被暂停的药品中，涉及到的企业到315家药企，其中不乏有北京四环制药、先声药业、石药集团欧意、哈药集团、四川科伦等知名药企。

通知明确，为确保国家药品集中采购和使用工作平稳有序推进，提醒各相关单位做好以下各项工作：

一、各医疗机构应做好库存管理，及时替换被暂停采购功能的产品，确保平稳替换。

二、配送企业应及时响应政策，做好替换药品备货工作，配合各医疗机构清退药品，确保替换供应到位。

三、若通过一致性评价的生产企业或企业数量发生变化的，企业可申请暂停或恢复采购资格。

各有关单位应根据不同品种的临床使用情况，逐一制定替换方案和应急预案，平稳做好产品替换工作。

不难看出，随着第四批国采中选结果的落地，未过一致性评价厂家的药品被暂停采购的步骤将进一步提速。

多省暂停采购未过评药品

除了北京市此次公布的暂停未过评药品采购外，江苏、安徽、江西等多个省份针对未过一致性评价药品发布暂停交易资格的通知。

比如，4月7日，安徽省医药集中采购服务中心发布了一则《关于公示暂停采购部分第三批全国药品集中采购（安徽）相关未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。通知指出，与中选药品同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在确保供应的情况下，药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种，并对其部分药品暂停挂网采购。

而在公示的附件中，共有948个未通过一致性评价药品被暂停采购。主要涉及阿那曲唑片、盐酸氨溴索、奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬缓释、多潘立酮片、盐酸二甲双胍缓释片、卡托普利片、碳酸氢钠片、维生素B6片等众多的常见药品。而这些药品的生产企业中不乏许多知名药企，包括东北制药集团沈阳第一制药有限公司、万邦德制药集团有限公司、辅仁药业集团有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。

4月1日，江西省医药价格和采购服务中心发布了关于公布调整替硝唑等药品网上采购资格的通知指出，对已有其他3家企业通过一致性评价，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格。其中有43个产品由于未通过一致性评价，且已有其他3家企业通过一致性评价，暂停网上采购资格。包括多索茶碱注射液、米索前列醇片、羟苯磺酸钙胶囊、替硝唑片、盐酸特比萘芬片、注射用头孢曲松钠、注射用比伐芦定等。

而随着第四批国采采购的到来，将有大批未过一致性评价产品被暂停采购。

实际上，不管是从各地关于未过评品种的处理方案来看，还是从“4+7”显示出的关于未来集中采购的趋势来看，仿制药质量与疗效一致性评价都将是政策支持的重点，也是药企不得不去做的事。除此之外，并不是说未过评药被暂停采购后就没有机会了，品种重新过评后，还是可通过备案采购、挂网、甚至带量采购的方式进入市场。

                                                                           

山顶洞人

你最后那个图哪里来的？这个不适合红心

snowheavyfly

有些患者购买了通过一致性评价的药物后，反而副作用增加了是怎么回事，且有的疗效还不如以前了

你的~怡宝

以前便宜的药，疗效好又快的，现在反而没有了