一药企生产劣药被罚50万元

沁人绿茶.

转自：广东省药监局 编辑：蒲公英-绿茶
5月6日，广东省药监局公开一则行政处罚决定信息表。化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产劣药甘草被罚50.1915万元。  

当事人：化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂  违法行为类型：生产劣药  违法事实：经阳江市检测检验中心检验，并经广东省药品检验所复验，当事人生产的甘草片（批号：200204-01），检验结果为“含量测定”项目不符合标准规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（一）项“有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准”的规定，为劣药。  经查明，当事人于2020年2月至3月期间共生产上述批次甘草片101kg（分为250克/包、500克/包两种包装规2格，共302包，销售金额为2020.00元），并于2020年3月全部销售完毕，具体为：除1包留样（250克/包）外，生产了包装规格为250克/包的甘草片200包（共50Kg），已销售完毕（销售单价为5.00元/包，销售金额为1000.00元）；生产了包装规格为500克/包的甘草片102包（共51Kg）,已销售完毕（销售单价为10.00元/包，销售金额为1020.00元）。其共主动召回该批次甘草片11包（包装规格为250克/包）、5包（包装规格为500克/包），召回货值金额共计105.00元。上述批次甘草片货值金额为2025.00元，违法所得为1915.00元。处罚依据：当事人上述生产劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”的规定，应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”的规定予以处罚。  处罚内容：由于当事人在案件调查过程中积极配合行政机关调查，主动召回使用同批次原料的所有批次甘草片，且该批次劣药货值仅为2025.00元，符合《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款“当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的”规定的减轻行政处罚的情形，我局决定对当事人作以下行政处罚：  1.没收违法生产的甘草片16包（批号：200204-01）；2.没收违法所得：1915.00元；3.处罚款：500000.00元（违法生产的药品货值2025.00元，按十万元计算；减轻处货值金额五倍的罚款）。以上罚没款合计：501915.00元。

大草原制药人

有理有据；看来中药饮片还需要 自己努力呀！！！

mulunmulun

饮片生产企业不好干了

小葡萄986

越来越被规范化