微生物限度报告计数原则

胡1382c536 · 发表于 2021-5-10 11:27:33

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像微生物限度再出具报告时，如1：100长了15个，而1：1000长了3个，我报告是出：1.5*10三次方，还是应该出3*10三次方，这个原则在哪里？能否指出出处，我记得有次培训时说过这个，但是我在药典和GMP中都没找到（可能是我粗心），希望大神指导一下

逸清草堂 · 发表于 2021-5-10 11:59:19

胡1382c536 发表于 2021-5-10 11:54
大神好像就是这个，这个出处能在说清楚一些吗？

《中国药品检验标准操作规范》中检院

小葡萄986 · 发表于 2021-5-10 11:43:56

应该是1.5 菌落数要满足酵母与细菌在30-300之间，霉菌在30-100之间

胡1382c536 · 发表于 2021-5-10 11:29:02

我只是举个例子，大家可以继续，最好有出处，就是哪里又要求最好，

可亲可爱 · 发表于 2021-5-10 11:32:54

应该出3*10三次方，高浓度可能存在抑菌。

逸清草堂 · 发表于 2021-5-10 11:43:28

本帖最后由逸清草堂于 2021-5-10 11:45 编辑

你看检验标准操作规范，里面对报告原则说的很清楚。像你举得这个例子，那就是1.5*10的三次方

胡1382c536 · 发表于 2021-5-10 11:54:28

逸清草堂发表于 2021-5-10 11:43
你看检验标准操作规范，里面对报告原则说的很清楚。像你举得这个例子，那就是1.5*10的三次方

大神好像就是这个，这个出处能在说清楚一些吗？

逸清草堂 · 发表于 2021-5-10 12:00:14

胡1382c536 发表于 2021-5-10 11:54
大神好像就是这个，这个出处能在说清楚一些吗？

你要看这个表格的话要看10年版的那本，19年版那本没有这个表格的

lf15200357739 · 发表于 2021-5-13 15:35:43

一般不都是做方法学，确定稀释比例？

[无菌&限度检查] 微生物限度报告计数原则