PDA：求解释

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2021-6-2 19:09:44

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本帖最后由大呆子于 2021-6-3 07:21 编辑

如图，这几个有什么区别，都不是法规，但是学术性，专业性怎么排名？？（我们常看的是技术报告）

HelloWorld · 发表于 2021-6-4 09:00:11

1. Technical Reports: 专业、完善的技术指南
2. Book Store: 行业作者编写的制药专题书籍
3. PDA Journal：供制药行业人员投稿的学术期刊
4. PDA Letter：PDA协会的新闻稿件
专业性排序：就是以上的顺序

长期使用的名字 · 发表于 2021-6-3 08:40:19

此类问题还可以拓展到WHO、ISPE、ASME···
想起了某著名李老师的话，看国内法规要看背景，看国外法规要看历史沿革

然后再拓展到组织机构
感觉最难的是欧盟···什么欧洲理事会、欧盟理事会、欧洲议会、欧盟委员会···估计他们自己也搞不清

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2021-6-3 09:06:54

长期使用的名字发表于 2021-6-3 08:40
此类问题还可以拓展到WHO、ISPE、ASME···
想起了某著名李老师的话，看国内法规要看背景，看国外法规要 ...

好吧，可能问的太复杂了，这么说吧，我们常看的是技术报告，那么其他的三个是否有指导意义，是否可以借鉴？

梦归人 · 发表于 2021-6-3 19:48:57

没法再坏的坏蛋发表于 2021-6-3 09:06
好吧，可能问的太复杂了，这么说吧，我们常看的是技术报告，那么其他的三个是否有指导意义，是否可以借鉴 ...

这个应该只是不同的出版形式吧有的以技术报告的形式，有的以 journal的形式。法律法规都是有法律强制力的，指南等性质的虽然没有强制力，但是业界都会参考，官方也会参考，特别是一些技术指导原则都是变相强制力的。

长期使用的名字 · 发表于 2021-6-8 09:30:42

没法再坏的坏蛋发表于 2021-6-3 09:06
好吧，可能问的太复杂了，这么说吧，我们常看的是技术报告，那么其他的三个是否有指导意义，是否可以借鉴 ...

已在蒲园杂谈开了《机构网站介绍-XXX》的系列帖子

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