咨询一个ISO13485体系和一个二类无源注册+生产许可证价格

michaelhu74 · 发表于 2021-6-21 08:52:04

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各位吧友，请问一下咨询一个ISO13485体系和一个二类无源注册+生产许可证价格？

p19224857 · 发表于 2021-6-21 09:00:28

机构报价都不会一样的，而且你这个二类产品的范围也太广了，有的产品很复杂也是二类，有的特简单也是二类。

jacky110771 · 发表于 2021-6-21 09:01:13

60多万，看地方不同地方价格不同

bingshi20000 · 发表于 2021-6-21 09:07:12

具体看品种，13485的话7-10万，产品的话不知道，生产许可证价格高，

夏至飘雪 · 发表于 2021-6-21 09:20:23

可以加我聊聊，我也做咨询，比业内会低一些。我的微信号xiazhipiaoxue87

callmejolin · 发表于 2021-6-21 09:44:58

ISO13485体系认证国内和国外认证机构天壤之别，选择认证机构具体要看公司的诉求，二类无源+生产许可的费用，要看公司是否有设计开发，有和没有费用差别挺大。需要咨询的话欢迎加我微信18186101063阮小姐，可独立顾问可咨询公司，十年无源器械境内和欧盟合规经验，中国医疗器械行业协会委员，先进个人，应该可以帮到您。

zhangdeping · 发表于 2021-6-21 09:55:21

直接找第三方报价多快，这个时候就体现出百度广告网页的优点了，随便找几个报价看看，大概就知道什么心里价位了

龙泉 · 发表于 2021-6-21 10:14:47

非常感谢分享

123456liru · 发表于 2021-6-21 13:41:52

咨询机构鱼龙混杂，建议一定一定一定要好好考察后再做决定，重要的事情说三遍，最好寻找有同类型产品经验的咨询公司，别问我怎么知道的。

jjxkm2010 · 发表于 2021-6-22 11:57:17

多找几家机构咨询，最好是自己人也参与一起把流程走下来，这样对后期体系的维护和改进才有帮助，不然机构做完了就撤了，后期还是个大问题

小金库 · 发表于 2023-4-18 18:42:43

非常感谢分享

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