违规改工艺、编记录，药企被罚2千万！公司负责人、生产负责人十年禁业

沁人绿茶. · 发表于 2021-6-25 19:23:24

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转自：云南省药监局编辑：蒲公英-绿茶

6月25日，云南省药监局公示一则行政处罚信息，云南龙发制药股份有限公司违反GMP改变生产工艺、编造生产记录生产被罚款2017.57567万元；停产停业整顿；主要负责人禁止十年内从事药品生产经营等活动。

当事人：云南龙发制药股份有限公司

违法事实：违反GMP改变生产工艺、编造生产记录生产蒲地蓝消炎片

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十三条、第四十四条和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第九条、第十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十五条、第一百七十一条、第一百七十二条、第一百七十三条、第一百七十四条、第二百二十三条、第二百四十条

1.没收违法产品；2.罚款；3.停产停业整顿；4.公司负责人、生产负责人罚款、禁止十年内从事药品生产经营等活动。5、没收个人违法所得、罚款；

处罚内容：

1.没收违法产品；

2.罚款；

3.停产停业整顿；

4.公司负责人、生产负责人罚款、禁止十年内从事药品生产经营等活动。

5、没收个人违法所得、罚款。

罚款金额：2017.57567万元

wgx1979 · 发表于 2021-6-26 07:54:19

这个怎么没有质量负责人呢

xqliu · 发表于 2021-6-26 10:19:37

看来这是有因检查喽，也就是说有线人提供关键证据。

辛有灵犀 · 发表于 2021-6-27 15:52:10

这个企业是不是卖盘龙云海的那个？

17623855022 · 发表于 2021-8-15 08:06:10

麻烦问下如果生产记录之前所有都是造假，以前倒着往前推的。现在也还有很多是假的，记录是编写的。这种药厂怎么处理啊！还有就是编写记录的会不会受处罚，是领导让编写。

yiziyuanwang · 发表于 2021-8-15 08:30:04

你说会不会是质量管理负责举报的？

布衣求学 · 发表于 2021-8-16 08:58:57

17623855022 发表于 2021-8-15 08:06
麻烦问下如果生产记录之前所有都是造假，以前倒着往前推的。现在也还有很多是假的，记录是编写的。这种药厂 ...

开门，查水表的

dri_nk9 · 发表于 2021-8-16 09:02:35

路过围观。。。

17623855022 · 发表于 2021-8-17 08:03:49

布衣求学发表于 2021-8-16 08:58
开门，查水表的

如果药监局查出来过，因为央企药监局包庇了？没任何处罚

[社会广角] 违规改工艺、编记录，药企被罚2千万！公司负责人、生产负责人十年禁业