飞检！一药企违反GMP，被停产

沁人绿茶.

转自：辽宁省药监局 编辑：蒲公英-绿茶

2021年6月，辽宁省药监局对盘锦华成制药有限公司开展飞行检查，发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范》的行为。  

为有效控制药品可能存在的药品安全隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定，辽宁省药监局决定暂停盘锦华成制药有限公司水飞蓟素的生产。  

第九十九条  药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。

蒲公英

曾经的水飞蓟素的供应商，还去过审计，不知道是监管严了？还是企业差了？

有没有公布严重违反GMP的细节？发出来大家讨论一下

晴天骄子

我去，这家伙是不想混了吗。还敢拒绝检查？保密个屁。你的资料药监系统哪个没有？

793295036

估计是注册工艺与实际生产工艺不符导致.......

Gaxf

生产过程中自我发明创造了吧、、、

似水鸭

胆真肥，也不知道是谁借的

along9833

呵呵，中国老爷习惯了霸权，玩出花样来，啥原研药之类。价格高。在美国你国家保密配方，云南白药等还不是一样把配方和工艺都给美国了吗？就是来欺骗老百姓和祖国的