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[小容量] 滤芯完整性检测

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药徒
发表于 2021-7-6 16:10:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下大家,关于滤芯完整性检测,如果失败一次就走偏差流程还是怎么样的?
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药士
发表于 2021-7-9 08:10:32 | 显示全部楼层
有的失败是由于测试时安装的不好,所以要在规程里写清楚。
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药徒
发表于 2021-7-6 16:28:59 | 显示全部楼层
如果按照文件要求进行检测,失败了,那偏差肯定是跑不掉了。
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药徒
发表于 2021-7-7 13:42:46 | 显示全部楼层
主要还是看你文件的规定,一般来说,完整性测试失败有很多原因,首先应该排除外界的因素,比如润湿不彻底、管路连接不正确、压力不对等,确认外界因素都排除了,再或者根据滤芯的测试方法,更换润湿介质等,完整性测试还是失败,基本上可以确定是过滤器的问题,再开偏差
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药徒
发表于 2021-7-8 16:34:42 | 显示全部楼层
看看相关的文件里面有没有规定,(如:连续测试三次,不通过开偏差
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药徒
发表于 2021-7-9 06:56:11 | 显示全部楼层
讲道理属于偏差,一般公司选择重新测三到五次都合格就行了,毕竟操作水平也会影响,如果是在线测完整性就直接报废了。
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药徒
发表于 2021-7-9 07:53:16 | 显示全部楼层
这个根据各个公司自己的规定来吧,但是PDA TR26是有建议的,一般不超过三次
首次测试失败的话,进行原因分析,调整,然后进行第二次;
第二次失败的话,再分析,再调整,进行第三次;
第三次测试失败的话,那就发偏差吧。
过滤器完整性测试本来就不允许一直测,测到合格为止,三次一般来说已经够了。
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药徒
发表于 2021-7-9 13:43:36 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-7-9 07:53
这个根据各个公司自己的规定来吧,但是PDA TR26是有建议的,一般不超过三次
首次测试失败的话,进行原因分 ...

支持你的观点
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药徒
发表于 2021-8-3 08:51:51 | 显示全部楼层
学到了知识,点个赞
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药徒
发表于 2021-8-3 08:55:57 | 显示全部楼层
支持事不过三!
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药徒
发表于 2021-8-5 14:55:33 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-7-9 07:53
这个根据各个公司自己的规定来吧,但是PDA TR26是有建议的,一般不超过三次
首次测试失败的话,进行原因分 ...

有法规要求嘛

点评

法规只是说不能一直测试直到合格为止,但是具体多少次也没规定。 PDA TR也只是技术报告,没有强制性的,所以,法规没要求的。  详情 回复 发表于 2021-8-5 17:06
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药徒
发表于 2021-8-5 17:06:37 | 显示全部楼层

法规只是说不能一直测试直到合格为止,但是具体多少次也没规定。
PDA TR也只是技术报告,没有强制性的,所以,法规没要求的。
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药徒
发表于 2021-8-7 15:29:07 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-8-5 17:06
法规只是说不能一直测试直到合格为止,但是具体多少次也没规定。
PDA TR也只是技术报告,没有强制性的, ...

好哒谢谢你
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药徒
发表于 2021-12-3 14:20:21 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2021-12-14 13:30:10 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-7-9 07:53
这个根据各个公司自己的规定来吧,但是PDA TR26是有建议的,一般不超过三次
首次测试失败的话,进行原因分 ...

学习了,顶一个
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药王
发表于 2023-4-26 19:23:47 | 显示全部楼层
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