蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [课程会议] 【12月上海 即将开班】制药项目管理专家 PPMP C级认证班(第十一期-上海) attach_img IPPM小助手 2022-11-10 0172 IPPM小助手 2022-11-10 10:17
本版置顶 隐藏置顶帖 [课程会议] IPPM课程及峰会合集(实时更新) IPPM小助手 2021-8-11 14774 Ellenuzg 2022-1-20 11:27
  版块主题   
[课程会议] 精彩回顾 | 研发项目管理和质量体系课程-第五期(上海站)完美落幕 attach_img New IPPM小助手 半小时前 049 IPPM小助手 半小时前
[课程会议] 独家课件:制药项目管理与工程建设-张金巍 attachment heatlevel  ...2345 蒲公英 2021-11-5 1178992 13894450602 前天 21:37
[法规技术] 分享:最新版PDA TR 60-3《工艺验证生命周期方法,附录2:生物制药原液的生产》 attach_img heatlevel  ...23456 luckylala 2021-3-14 10312806 陌~路 2022-11-25 13:51
[Q&A] FDA对药物的定义 蒲公英 2022-4-2 01525 蒲公英 2022-11-22 08:11
[法规技术] EVM 新人帖 attachment qianraybow1008 2022-11-21 2108 qianraybow1008 2022-11-21 17:04
[Q&A] 讨论:问冻干粉针剂需要检漏吗? 药知PSA 2021-2-20 93536 现在还是胖娃 2022-11-20 20:55
[法规技术] 欧盟GMP附录1,对消毒剂的要求解读 蒲公英 2021-2-23 104900 现在还是胖娃 2022-11-20 20:50
[课程会议] 企业大课2022.11.22 | 《药企智能化信息化的应用及挑战》202205 attach_img IPPM 2022-11-16 1163 wood295 2022-11-20 14:30
[课程会议] 线上2022.11.24 | “预”见不凡 | 预灌封注射剂开发及工业化生产要点及实践 attach_img IPPM小助手 2022-11-17 1399 xqliu 2022-11-18 08:34
[法规技术] 独家:ISPE关键公用系统GMP合规性指南(中英文翻译) attach_img heatlevel  ...23456..13 luckylala 2021-1-10 25120287 yyc102 2022-11-17 10:29
[法规技术] 分享:《无菌药品生产控制策略白皮书》PHSS attach_img heatlevel luckylala 2021-5-12 176030 九分糖 2022-11-15 09:44
[课程会议] 【立即报名 11月25~26日】研发项目管理和质量体系专题课程(第五期-上海站) IPPM小助手 2022-11-10 0172 IPPM小助手 2022-11-10 09:43
[Q&A] 生物药免疫原性分析中的底层逻辑与方法论 attach_img IPPM小助手 2022-11-9 0153 IPPM小助手 2022-11-9 14:03
[Q&A] 讨论:注册批的最小批量要求问题 attach_img 药知PSA 2021-2-20 51278 LINDA了了 2022-11-8 07:52
[法规技术] 分享:PIC/S 最新生物制品检查指南 attach_img heatlevel  ...234 luckylala 2021-1-20 649825 守正用奇 2022-11-4 13:11
[课程会议] 线上2022.11.10 | 生物药企的质量合规及验证管理 attach_img IPPM小助手 2022-11-4 1196 18795777502 2022-11-4 11:01
[课程会议] 企业大课2022.10.31 | 《药企“非职业”项目经理的成长》202210 attach_img IPPM小助手 2022-10-26 1186 wood295 2022-10-26 14:00
[课程会议] 企业大课2022.10.25 | 《药企良好质量体系的建立和运维》202209 attach_img IPPM小助手 2022-10-20 0197 IPPM小助手 2022-10-20 15:32
[课程会议] 中美欧计算机化系统与数据可靠性法规指南串讲|线上X05F01 attach_img IPPM小助手 2021-9-23 13589 ye326423 2022-10-20 09:04
[课程会议] 线上2022.10.26 | 细胞治疗产品的无菌检测要点及中美法规异同 attach_img IPPM小助手 2022-10-17 1238 xqliu 2022-10-18 13:24
[课程会议] 线上2022.10.27 | 解读新版GAMP 5,从CSV到CSA的转变 attach_img IPPM小助手 2022-10-17 3341 xqliu 2022-10-18 13:18
[课程会议] 线上2022.08.29 | 生物药技术转移,Biotech如何突破瓶颈迈入上市快 attach_img IPPM小助手 2022-8-18 1317 晨雨无声 2022-10-12 16:22
[课程会议] 线上2022.08.31 | 生物工艺4.0—高效连续流工艺在生物制药领域的实战应用 attach_img IPPM小助手 2022-8-25 1345 晨雨无声 2022-10-12 16:21
[课程会议] 线上 2022.07.20 | 生物制品工艺变更的应对策略与案例分享 attach_img IPPM 2022-7-18 1316 晨雨无声 2022-10-12 16:17
[课程会议] 线上2022.09.20 | 疫苗成品关键项目质量控制经验分享 attach_img IPPM小助手 2022-9-16 2201 晨雨无声 2022-10-12 16:08
[课程会议] 线上2022.09.27 | 实战:一次性系统在细胞治疗领域的风控及应用 attach_img IPPM小助手 2022-9-21 2190 晨雨无声 2022-10-12 16:08
[Q&A] 课程问答 | 制药用水系统的工程实践与数字化探索 attach_img IPPM小助手 2022-7-21 3362 晨雨无声 2022-10-12 16:07
[课程会议] 线上2022.08.09 | 生物制品细胞培养工艺关键点及工艺表征实战经验分享 attach_img IPPM小助手 2022-8-8 2381 晨雨无声 2022-10-12 16:06
[课程会议] 线上2022.09.22 | 生物药免疫原性分析中的底层逻辑与方法论 attach_img IPPM小助手 2022-9-7 1199 晨雨无声 2022-10-12 16:05
[课程会议] 线上2022.09.14 | 双视角解析生物制药细胞培养之CPP及CQA attach_img IPPM 2022-9-9 1409 晨雨无声 2022-10-12 16:05
[法规技术] 最新:生物工艺中一次性使用系统生产技术规范(团体标准,2021.2.8实施) attach_img heatlevel luckylala 2021-2-5 166631 木木杨1 2022-10-10 13:32
[Q&A] 课程问答 | 步入式恒温恒湿室系统在制药行业的应用 attach_img IPPM小助手 2022-7-21 4350 晨雨无声 2022-10-6 15:08
[Q&A] 讨论:一条关于TOC的缺陷项 药知PSA 2021-2-21 84380 晨雨无声 2022-10-2 16:38
[法规技术] 消毒VS灭菌 heatlevel luckylala 2021-2-1 145566 晨雨无声 2022-10-2 16:38
[Q&A] 讨论:包装系统密封性检测的判断依据? 药知PSA 2021-2-20 71374 晨雨无声 2022-10-2 16:37
[课程会议] FDA警告信中无菌保证体系相关缺陷项分享 | 线上KCC20 attach_img IPPM小助手 2022-5-19 41158 晨雨无声 2022-10-2 11:24
[课程会议] 线上2022.08.31 | 数字化转型,助推药企迈入发展快车道 attach_img IPPM小助手 2022-8-24 1291 晨雨无声 2022-10-2 11:16
[课程会议] 企业大课2022.9.27 | 《高效管理模式增强集采药品竞争力》202208 attach_img IPPM小助手 2022-9-22 2202 己身不自晓 2022-9-22 17:26
[课程会议] 线上2022.09.15 | 过氧化氢空间灭菌方案的设计与实施 attach_img IPPM小助手 2022-9-7 0269 IPPM小助手 2022-9-7 09:38
[课程会议] 线上2022.08.25 | 体内基因治疗产品新规解读及工艺开发策略 attach_img IPPM小助手 2022-8-19 0269 IPPM小助手 2022-8-19 11:09
[法规技术] 分享:FDA最新《Pharmaceutical Microbiology Manual(药物微生物手册)》 attach_img heatlevel  ...23 luckylala 2021-6-9 488714 邵文2019 2022-8-17 16:12
[课程会议] 线上2022.08.30 | CAR-T落地中国这一年:血液肿瘤治愈从预见到看见 attach_img IPPM小助手 2022-8-15 0301 IPPM小助手 2022-8-15 14:17
[课程会议] 线上2022.08.23 | 细胞治疗药物商业化生产GMP合规要点及生产管理策略 attach_img IPPM小助手 2022-8-12 0284 IPPM小助手 2022-8-12 14:22
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-12-5 17:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块