MAH申报流程，过了不老少了，给指个路吧

wdxue · 发表于 2021-12-8 16:50:00

creamcream 发表于 2021-10-28 16:20
一、MAH关键人员配备
二、MAH体系建立
三、MAH体系培训

MAH体系建立说起来简单，做起来应该不容易吧？

creamcream · 发表于 2021-12-9 15:09:39

wdxue 发表于 2021-12-8 16:50
MAH体系建立说起来简单，做起来应该不容易吧？

体系老多了，GMP只是其中一项，对于研发过程的控制，上市后的管理，药物警戒系统的建立，如果是委托生产还有更多

木子兮 · 发表于 2021-12-29 16:41:44

ahrpz 发表于 2021-7-12 13:57
具有A证的人还办B证有什么意义？直接办委托生产就好了

兄弟，年代变了，好好学学法规吧

木子兮 · 发表于 2022-1-25 14:10:45

看省局规定

gk87 · 发表于 2022-1-28 12:49:31

小顽童发表于 2021-7-11 12:27
办理B证看你是什么类型的公司，如果本身就是生产企业办理B证就相对来说简单些，如果是研发机构，那么首先就 ...

我若果买别人公司的批文，然后在委托这个流程怎么走

joysun611 · 发表于 2022-2-24 08:35:29

请问下已经通过的各位老师，B证办理后， C证也要办，才能申报吗？

八月莫莫 · 发表于 2022-3-7 10:36:07

ahrpz 发表于 2021-7-12 13:57
具有A证的人还办B证有什么意义？直接办委托生产就好了

委托生产要办B证撒····

黑泥哥 · 发表于 2022-6-23 17:13:48

zuoqi1980 发表于 2021-9-23 13:52
我们B证刚下来，

请问贵公司办理B证，建立MAH各体系一般花了多长时间了？

黑泥哥 · 发表于 2022-6-23 17:18:30

creamcream 发表于 2021-10-28 16:21
还要看你们属于生产企业还是研发机构还是医药公司，是企业现有的药品批文，还是通过研发成果和购买批文， ...

购买批文的话是不是更加复杂一点的流程了？还请指教。