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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
MAH生产负责人岗位职责 attachment heatlevel  ...23 gk87 2022-2-10 424211 快乐糊涂神 3 天前
投票 MAH团队人员数量调查(全职人员)?? 沚战之殇 2022-6-8 83172 医药中人 5 天前
供应中间体、原料及关联注册,制剂注册报批、CDMO、CMO 新人帖 attach_img congyuyulu 2022-11-8 4251 congyuyulu 5 天前
投票 你们省要求必须安排驻厂员到受托方全程监控吗? heatlevel  ...23 大呆子 2022-6-9 442762 gk87 5 天前
药品委托生产质量责任清单(模版) attachment heatlevel  ...2345 大呆子 2022-5-19 895355 月xdc9rktg 6 天前
药品注册资料分享 attachment heatlevel  ...2 lyq535362550 2022-5-18 302220 春江花月夜 7 天前
MAH产品均处于临床研究阶段,此阶段企业是否需要配备质量受权人? xwxxia 2022-11-24 5191 胖妞1 2022-11-25 15:34
CRO、CDMO常用的医药数据查询网站有哪些? 米果wk3 2022-10-19 8355 和b71cf553 2022-11-24 17:14
持有人变更批准时间 910504591 2022-11-22 5153 小顽童 2022-11-24 16:47
寻求CMO企业 weiling 2022-11-23 3243 xqliu 2022-11-24 10:18
国内MAH可以委托境外生产企业生产吗 gk87 2022-11-22 6190 zhaohai1225 2022-11-23 11:14
请问PSUR报告是进口药品再注册的先决条件吗? - [回帖奖励 2 ] wmh1997 2022-11-22 0113 wmh1997 2022-11-22 16:52
湖北省委托销售、储存、运输监督管理规定 attachment 大呆子 2022-5-23 81069 flslmmlml 2022-11-22 09:19
B证MAH办理的条件及质量管理体系建设 eric042877 2022-5-16 3586 春江花月夜 2022-11-21 11:35
MAH质量管理培训课件(网友奉献) attach_img heatlevel  ...23 大呆子 2022-5-16 412984 春江花月夜 2022-11-21 11:14
MAH对受托方的风险评估 ZCCZL 2022-11-18 3416 胖妞1 2022-11-21 09:37
MAH体系资料 heatlevel  ...2345 小顽童 2021-8-12 909531 shuiyuhui 2022-11-19 16:19
寻找CMO厂家 非最终灭菌西林瓶罐装 新人帖 陈宇1 2022-11-1 9272 ymy199066 2022-11-17 17:27
药品注册部在药品研发中的作用 attachment 叫个什么好呢 2021-8-26 83717 行乐 2022-11-17 16:17
MAH受让获得产品批文后仅修订标签说明书中药品上市许可持有人信息需要备案吗 七叶一枝花重楼 2022-11-16 6240 黑泥哥 2022-11-17 10:19
请问MAH体系,持有人和受托方各自需要的体系目录 新人帖  ...2 gk87 2022-1-7 252499 gk87 2022-11-16 08:34
生产许可证B证检查PPT  ...2 ZCCZL 2022-9-26 20800 ZCCZL 2022-11-14 10:23
承接口服固体制剂、无菌液体制剂(滴眼液)、原料药、临床试验用药委托生产 泡泡球1 2022-10-26 7229 wangsea112 2022-11-13 21:24
药物警戒资料分享 attach_img heatlevel  ...2 lyq535362550 2022-5-18 273202 徐如云 2022-11-11 10:46
申办MAH相关问题解答汇总(北京市为例) attachment eric042877 2022-5-27 4954 sat5204 2022-11-11 08:37
MAH(B证)质量管理体系构建与要求 attachment heatlevel  ...2 eric042877 2022-5-27 231848 TFWang 2022-11-9 18:04
MAH委托生产供应商 木小山 2022-6-8 71075 癫狂1 2022-11-9 16:39
B证企业的药品生产场地管理文件(SMF)问题 spykow 2021-8-25 163914 jiangjie2008 2022-11-9 11:10
网友提问:受托方是否需要为委托方建立药物警戒体系? 大呆子 2022-5-16 171157 jiangjie2008 2022-11-9 11:03
B证的MAH仓库如何设置? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-13 342322 徐如云 2022-11-4 10:58
技术转移后工艺核查清单 A君千殇A 2022-11-3 3296 yingying727 2022-11-3 10:29
求一份B证企业GMP符合性检查一套申请资料模板,谢谢 新人帖 海南岛主 2022-10-13 4440 咕咕鸡 2022-11-2 09:44
寻找可以承接10mlPET瓶装口服液的CMO 新人帖 885685 2022-11-1 0187 885685 2022-11-1 16:53
对于委托生产的MAH企业,理论上最少多少人可以符合监管要求? 新人帖 阳光露台 2022-5-14 181614 wang04021 2022-11-1 09:33
MAH质量管理体系文件目录 attachment heatlevel agree  ...2 xue509 2022-3-23 374663 哈哈哈哈12345 2022-10-26 13:43
供应商质量协议 1119814541 2022-6-15 111239 hnnyzxl 2022-10-26 11:20
MAH驻场QA的监督内容  ...2 D。 2022-7-28 26713 hnnyzxl 2022-10-26 11:17
生产许可证B证问题请教!! lsong524 2022-10-19 6261 ant29 2022-10-25 11:21
CRO BD新人该如何自学? 新人帖 季三金 2021-11-22 62365 钢丝 2022-10-21 09:36
MAH追溯码申请流程 木小山 2022-5-16 181439 wscw2011 2022-10-21 08:41
MAH申请填报说明及模版(附变更模版) attachment eric042877 2022-5-27 31114 graceqi 2022-10-20 10:04
药品注册证拿到后,需不需要申请GMP符合性检查申请? 爱慕者 2022-10-8 7389 海南岛主 2022-10-19 16:54
责任赔偿 全无 2022-4-6 91071 westwoo 2022-10-17 11:02
小试阶段包材一般做几批? Li407374244 2022-10-14 2289 xqliu 2022-10-15 09:30
MAH(B证)资质申报人员配置及时间预算 attachment eric042877 2022-5-27 101243 guohueizhi 2022-10-12 09:39
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