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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
求一份B证企业GMP符合性检查一套申请资料模板,谢谢 新人帖 海南岛主 2022-10-13 7705 学习狂 昨天 10:54
药物警戒资料分享 attach_img heatlevel  ...2 lyq535362550 2022-5-18 314086 ayy523 4 天前
投票 MAH团队人员数量调查(全职人员)?? 沚战之殇 2022-6-8 124493 应如是 4 天前
B证的MAH仓库如何设置? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-13 382616 ayy523 5 天前
MAH质量管理培训课件(网友奉献) attach_img heatlevel  ...23 大呆子 2022-5-16 473555 ayy523 5 天前
投票 你们省要求必须安排驻厂员到受托方全程监控吗? heatlevel  ...23 大呆子 2022-6-9 493129 翔舒 5 天前
技术转移培训 attachment heatlevel  ...2 光脚大象 2022-12-28 421664 上东仔 5 天前
MAH委托生产,派遣本公司员工到CMO企业进行生产及检验活动。 xwxxia 2023-3-14 9294 ayy523 6 天前
高活性原料药产线 heatlevel - [回帖奖励 710 ]  ...2 我比烟花还寂寥 2023-1-14 40861 zdl0615 7 天前
B证企业的质量负责人  ...2 xukunhuan 2023-3-16 21357 xukunhuan 2023-3-17 15:21
MAH(B证)资质申报人员配置及时间预算 attachment eric042877 2022-5-27 121848 小管家apm 2023-3-17 14:57
MAH质量管理体系文件目录 attachment heatlevel agree  ...23 xue509 2022-3-23 445551 tobecan 2023-3-17 13:56
沟通交流,有没有MAH的群呀大佬们  ...2 康特维 2021-9-28 202991 701012 2023-3-16 16:30
MAH 委托生产需求 藏好尾巴 2023-3-14 2183 藏好尾巴 2023-3-16 15:52
MAH体系资料 heatlevel  ...23456 小顽童 2021-8-12 10610539 明而远志 2023-3-16 15:50
责任赔偿 全无 2022-4-6 101342 纵横天下 2023-3-14 11:24
请问MAH体系,持有人和受托方各自需要的体系目录 新人帖  ...2 gk87 2022-1-7 262783 flslmmlml 2023-3-14 11:21
药品生产许可证核发(B 证)申请材料 新人帖 attachment rgx008 2023-3-3 3441 rgx008 2023-3-13 18:49
关于购买批文办理B证的疑问 youranzide 2023-3-11 1175 classicboy 2023-3-12 10:39
我公司承接临床样品、中试放大、工艺验证、稳定性考察样品制备,委托生产等覆盖 新人帖 attach_img luorubin 2023-3-10 1189 明天你将在哪里 2023-3-10 16:28
MAH(B证)质量管理体系构建与要求 attachment heatlevel  ...23 eric042877 2022-5-27 412597 邓小七 2023-3-9 13:50
谁能用通俗的语言来解释CMO,CDMO等 大呆子 2021-8-20 152815 congyuyulu 2023-3-7 13:36
撞线集采是啥意思? 药道长 2023-3-6 2174 药道长 2023-3-6 20:25
CMO 方圆十里 2023-2-28 2215 方圆十里 2023-3-6 10:02
寻求有超滤机、喷雾干燥设备的GMP原辅料产线 我比烟花还寂寥 2023-3-6 0116 我比烟花还寂寥 2023-3-6 09:11
CMO-热熔挤出工艺 八月莫莫 2023-2-16 2203 岚风 2023-3-4 10:37
药品注册资料分享 attachment heatlevel  ...2 lyq535362550 2022-5-18 312569 影像秘境 2023-3-2 17:38
MAH生产负责人岗位职责 attachment heatlevel  ...23 gk87 2022-2-10 444634 普华制药 2023-2-28 22:10
寻找有0.5ml、2ml塑料安瓿口服液产线承接委托生产厂家。 新人帖 zxq122 2023-2-21 1180 asd2997610 2023-2-23 15:27
求推荐普通类原料药生产线 九夜 2023-1-17 3306 13551219141 2023-2-18 12:46
寻找口服液10毫升、100毫升可以承接委托生产厂家。 刘健 2023-2-17 0179 刘健 2023-2-17 15:19
跪求药品研制、生产、经营监督管理程序 Li407374244 2022-7-5 5944 372641949 2023-2-15 14:11
MAH驻厂QA  ...2 D。 2021-9-16 212611 John0604 2023-2-10 16:35
分析方法转移 方长志 2023-2-8 4245 方长志 2023-2-9 11:50
网友提问:委托生产解除后,制订的文件如何处理? 大呆子 2023-2-8 7357 本草之光辉 2023-2-8 16:24
请帮忙参考一下MAH的组织架构图 新人帖 attach_img sat5204 2022-7-16 161043 coolice999 2023-2-8 15:08
MAH申办流程及材料清单(广东省局) attachment eric042877 2022-5-27 111378 gaohaigang42 2023-2-3 14:02
新医药公司申请药品生产许可证B证的流程 attachment  ...2 黑泥哥 2022-6-27 322233 ~-~岩~-~ 2023-2-1 15:09
寻求CMO企业 weiling 2022-11-23 8464 20580502 2023-1-30 08:59
供应中间体、原料及关联注册,制剂注册报批、CDMO、CMO 新人帖 attach_img congyuyulu 2022-11-8 5426 congyuyulu 2023-1-29 14:17
MAH委托生产供应商 木小山 2022-6-8 81323 ying123456789 2023-1-29 09:23
MAH驻场QA的监督内容  ...2 D。 2022-7-28 27989 hnlhqa 2023-1-19 13:28
对于委托生产的MAH企业,理论上最少多少人可以符合监管要求? 新人帖  ...2 阳光露台 2022-5-14 202300 hnlhqa 2023-1-19 11:41
MAH现场QA是否一定需要有生产企业的工作经历  ...2 Li407374244 2022-8-19 271119 hnlhqa 2023-1-19 11:26
NAH xiaojinxiaoyin 2023-1-18 1223 大小王是王炸 2023-1-18 11:34
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