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[行业动态] 260亿,美国医药公司多州宣布阿片类药物诉讼达成里程碑式和解协议

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大师
发表于 2021-7-23 20:36:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:DHH华盛顿特区
当地时间周三(7月21日),美国一些州检察长公布了与大型制药公司达成的具有里程碑意义的260亿美元和解协议,以解决对美国三大药品分销商以及制药商强生公司助长全国范围内阿片类药物泛滥的诉讼。
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根据这份和解方案,美国三大药品分销商McKesson Corp、卡地纳健康(Cardinal Health Inc)和美源伯根(AmerisourceBergen Corp)预计将支付总计210亿美元,而强生公司将支付50亿美元。康涅狄格州总检察长威廉·汤说:“坦率地说,无论多少钱都不可能真正解决痛苦和苦难,但是,这笔钱可以在需要帮助的地方提供帮助。”
这份和解协议是有史以来第二大现金和解协议,仅次于1998年2460亿美元的烟草协议。
来自15个州的总检察长参与了该交易的谈判。
预计将有40多个州签署这份解决方案,而剩下的州可能会选择继续诉讼。消息人士说,各州将有30天的时间来决定是否加入这项全面协议。
分销商的款项将在18年内支付,强生将在9年内支付,前三年支付37亿美元。
这笔款项预计将用于戒毒、家庭支持、教育和其他社会项目。
2.png 美国的阿片危机


阿片类药物是从阿片(罂粟)中提取的生物碱及衍生物,能缓解疼痛,但长期服用可上瘾。
作为为癌症患者和其他重症患者遭受极度痛苦时缓解疼痛而使用的阿片类药物,本应严格限制使用,然而在美国想得到药物却易如反掌,只要对医生说自己身上有伤痛,医生就会开出一个月的剂量。
阿肯色州是全美阿片类药物处方量位居第二的州,阿肯色州禁毒署署长科克·莱恩说,该州居民每人年均服用80粒阿片类药物。2016年该州售出超过2.35亿粒阿片类药品。在过去18年里,阿片类药物销量翻了四番,同时这个人口不足300万的州因阿片类药物而死亡的案例增加了约300%。2016年因过量服用阿片类药物导致的死亡案例至少400起。
3.png 4.png 30年来,美国过量服用阿片类药物致死人数达35万。过量服用药物成为50岁以下美国人死亡的主要原因,其中过量服用阿片类药物占了66%。官方调查数据显示,约260万美国人依赖或沉迷于阿片类药物。一些专家认为,实际人数可能超过500万。
美国有线电视新闻网报道说,美国40%的12年级学生、28%的10年级学生和12.9%的8年级学生曾在过去一年里使用过某种违禁药物。
阿片类药物在美国泛滥,因为存在着巨大的利益链。
美国一家制药公司开发出阿片类长效止痛药奥施康定,为取得奥施康定的批准文号,该公司对美国联邦食品及药物管理局(FDA)展开强大公关攻势。1995年,奥施康定顺利获得许可证。据披露,FDA内部力挺奥施康定的职员科斯蒂·莱特3年后离开FDA,加盟奥施康定的生产商,第一年年薪就高达37.9万美元。
为推广奥施康定,生产商将营销对象扩大到了所有医生。其医药代表队伍从1996年的318人增至2000年的671人,最高时曾超过1000人。他们带着印有产品商标的各种小礼品和宣传光碟,穿梭于各大医院和诊所,向医生们介绍这个“突破性新药”。大批医生受邀来到亚利桑那、佛罗里达和加利福尼亚等地的豪华度假山庄参加培训,吃住全包,其中还包括享受晚宴、温泉浴、打高尔夫球等待遇。许多人在接受培训之后被聘为“专业讲师”,在全美各地推广奥施康定,每做一次讲座可拿到500到3000美元不等的酬金。
与此同时,阿片类药物在美国处方量呈几何倍数增长,因服药造成的死亡案例也不断增多。不少人指责奥施康定的生产商明知阿片类药物成瘾和过量服用危险,却刻意隐瞒。经过4年调查,联邦检察官要求联邦司法部以“涉嫌欺诈”的重罪起诉该公司3名高管。时任司法部刑事司司长费希尔明确表示,他们不支持起诉,希望通过辩诉交易寻求和解。2007年,和解协议达成,公司3名高管接受了涉嫌不当营销的较轻罪名,并缴纳了6.345亿美元罚款。罚款数目虽然不小,但该企业一年的营收即超过30亿美元。
美国司法部参与该案的数位官员反思后认为和解协议是一个错误,失去了扭转阿片类药物蔓延的一个机会。
2018年3月下旬,阿肯色州市政联盟和县政联盟代表全州215个城市和75个县将普渡制药、远藤制药和强生公司等52家阿片类药物制造商及其他13家分销商告上法庭,指控这些制造商涉嫌虚假宣传并要求其为服用阿片类药物导致的死亡和公共卫生开支负责。
阿片类药物生产企业态度强硬,认为自己在推广阿片类药物方面的行为是合适和负责任的。药物说明书中也提供了有关风险信息。
美国联邦政府随后提出了应对阿片类药物成瘾危机新计划,主要措施包括切断非法阿片类药物供应,针对某些阿片类药物的滥用引入强制性最低刑罚,扩大药瘾治疗和康复计划的覆盖面,对某些贩毒分子处以死刑等,目标是未来3年内将阿片类药物处方减少1/3。
此举遭到强烈抵制和质疑,药企发动强大攻势,指责有关死刑的提议违宪。有媒体报道称,药店、制药商、监管者、立法者在导致阿片药非法使用方面作用一致,甚至属于“共谋”。根据美国疾控中心公布的数据,美国人均预期寿命在2015年、2016年连续两年出现下降。比如男性人均预期寿命从76.3岁降到76.1岁,这在发达国家中属于罕见现象。重要原因在于“嗑药一代”拉低了指数。有社会学家指出,美国青少年中有不少沉溺于电子游戏、虚拟世界,缺乏上进心,对于大麻、上瘾药的抵制能力日益弱化。
此外,美国过去数十年陷入多场战争,伤残退役军人数量众多,他们遭受着长期慢性疼痛的折磨,导致阿片类药物相关死亡人数的比例过高。据美国国立卫生研究院委托进行的一项研究显示,退役军人死于阿片类药物过量的几率是普通人口的两倍。
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,1999年至2019年,美国有近50万人死于阿片类药物过量。在新冠期间,阿片类药物滥用问题似乎有所恶化。
CDC上周表示,临时数据显示,2020年因药物过量死亡的人数创下纪录,有93,331人,比前一年增长29%,其中74.7%(即69,710例)的过量死亡案例和阿片类药物有关。
经销商被指控控制不严,使大量的成瘾性止痛药流向非法渠道,对社区造成破坏,而强生则被指控淡化了成瘾风险。
这些公司否认了这些指控。


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转机


2018年开始,随着全社会对阿片类药物的重新认识,政府治理阿片类药物滥用的决心逐渐增大,相关诉讼迅速增长,到2019年,美国各州和地方政府提起了3000 多起与健康危机有关的诉讼。
2019年,美国普渡制药公司因被控加剧美国阿片类药物滥用,2600多起诉讼缠身而申请破产保护。
2020年12月,美国政府起诉大型零售商沃尔玛公司,指控该公司不顾自家药剂师的再三警告,没有对有问题的处方进行充分筛查,从而助长了美国的阿片类药物危机。
2021年5月,曾位列美国最富有20大家族的萨克勒家族(Sackler Family)所拥有的萌蒂制药(Mundipharma International Ltd.)因深陷阿片类诉讼,宣布出售其中国业务部门,交易价格超过十亿美元。
医药公司终于开始与各州谈判。
去年11月,药品批发商和强生公司达成了一项260亿美元的临时协议,以解决阿片类药物诉讼。本月早些时候,15个州与Purdue就破产计划达成协议。 6.png


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大师
发表于 2021-7-24 08:34:52 | 显示全部楼层
260亿美元和解协议如果算是里程碑,可能就是个笑话
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