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[社会广角] 品种生产批量与设备产能不匹配,某药企被停产

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大师
发表于 2021-9-15 19:35:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:安徽省药监局 编辑:蒲公英-绿茶
9月15日,安徽省药监局暂停生产通知书。在飞行检查中,安徽家和中药科技股份有限公司严重缺陷项1项(个别品种生产批量与设备产能不匹配),可能存在安全隐患,被暂停生产。 1.png 安徽家和中药科技股份有限公司:  
2021年9月6日第二分局组织检查组,对你单位进行飞行检查中,发现你单位严重缺陷项1项(个别品种生产批量与设备产能不匹配),可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品:  
1.中药饮片(含毒性饮片,直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、水飞、制炭)注:毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)。  
如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议;也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。

安徽省药品监督管理局二分局  
2021年9月15日


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宗师
发表于 2021-9-16 08:00:23 | 显示全部楼层
在亳州这种情况还少吗?
有空去现场审计就知道了,大街小巷,都在药材切片,路边晾晒,最后都去哪里了?
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药生
发表于 2021-9-16 08:06:51 | 显示全部楼层
产量与设备产能不符,就是造假了,呵呵
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药徒
发表于 2021-9-16 09:19:10 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-9-16 08:00
在亳州这种情况还少吗?
有空去现场审计就知道了,大街小巷,都在药材切片,路边晾晒,最后都去哪里了?:s ...

最后都去了像这样的企业,只要检测合格,你懂的

点评

你确定检测吗? 我现场审计的时候,见过中药检测批间差异比化学药还小的,幸好我做过化学药,不然我还真就信了  详情 回复 发表于 2021-9-16 09:33
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宗师
发表于 2021-9-16 09:33:11 | 显示全部楼层
restart 发表于 2021-9-16 09:19
最后都去了像这样的企业,只要检测合格,你懂的

你确定检测吗?
我现场审计的时候,见过中药材/饮片检测批间差异比化学药还小的,幸好我做过化学药,不然我还真就信了
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药徒
发表于 2021-9-17 13:23:40 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-9-16 09:33
你确定检测吗?
我现场审计的时候,见过中药材/饮片检测批间差异比化学药还小的,幸好我做过化学药 ...

你去看国家药监局整改的,很多都是亳州企业。亳州饮片企业参差不齐啊,检测肯定有的,但是大多数不好说
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药徒
发表于 2021-9-25 10:31:15 | 显示全部楼层
药都的药,别成要命的药了
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