89个！药品生产现场检查

沁人绿茶.

转自：国家药品核查中心 编辑：早春




9月30日，国家药品核查中心发布两则药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告。其中药品注册检查86个，一致性评价检查3个，总计89个，本次没有优先审评品种。

附件

药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（2021年第21号）  

序号	1
受理号	CXHS1500163
申请人	北京世桥生物制药有限公司
任务类型	药品注册现场检查
备注	▲

序号	2
受理号	CYHB2150714
申请人	华东医药（西安）博华制药有限公司
任务类型	一致性评价检查
备注	▲

序号	3
受理号	CYHB2150782
申请人	成都通德药业有限公司
任务类型	一致性评价检查
备注

序号	4
受理号	CYHB2150783
申请人	成都通德药业有限公司
任务类型	一致性评价检查
备注

药品注册申请药学研制和生产现场核查任务（2021年第22号）  

序号	1
受理号	CYHS2101365
申请人	通化谷红制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	2
受理号	CYHS2101375
申请人	平光制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	3
受理号	CYHS2101370
申请人	浙江康恩贝制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	4
受理号	CYHS2101384
申请人	北京海步医药科技有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	5
受理号	CYHS2160296
申请人	山东希尔康泰药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	6
受理号	CYHS2101216
申请人	吉林省博大伟业制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	7
受理号	CYHS2101382
申请人	杭州畅溪制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	8
受理号	CYHS2160293
申请人	广东洛斯特制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	9
受理号	CYHS2160280
申请人	浙江东亚药业股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	10
受理号	CYHB2050514（原料药）
申请人	河北常山生化药业股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	11
受理号	CYHS2101346
申请人	北大医药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	12
受理号	CYHS2101345
申请人	北大医药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	13
受理号	CYHB2160096
申请人	浙江司太立制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	14
受理号	CYHS2160305
申请人	齐鲁制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	15
受理号	CYHS2160303
申请人	四川仁安药业有限责任公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	16
受理号	CYHS2101236
申请人	烟台东诚北方制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	17
受理号	CYHS2101476
申请人	苏州二叶制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	18
受理号	CYHB2160094
申请人	福安药业集团宁波天衡制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	19
受理号	CYHS2101423
申请人	保定天浩制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	20
受理号	CYHS2101439
申请人	山东步长制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	21
受理号	CXHS2101027
申请人	广东银珠医药科技有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	22
受理号	CYHS2101434
申请人	合肥亿帆生物制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	23
受理号	CYHS2101438
申请人	山东盛迪医药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	24
受理号	CYHS2101436
申请人	北京泰德制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	25
受理号	CYHS2101437
申请人	湖南华纳大药厂股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	26
受理号	CXHS2160003
申请人	珠海润都制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	27
受理号	CYHS2160309
申请人	江西祥太生命科学有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	28
受理号	CYHS2101446
申请人	四川科瑞德制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	29
受理号	CYHS2101432
申请人	北京泰德制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	30
受理号	CYHS2101411
申请人	湖南恒生制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	31
受理号	CYHS2101412
申请人	湖南恒生制药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	32
受理号	CYHS2101398
申请人	海南万玮制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	33
受理号	CYHS2101399
申请人	海南万玮制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	34
受理号	CYHS2101404
申请人	山东京卫制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	35
受理号	CYHS2101405
申请人	山东京卫制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	36
受理号	CYHB2160101
申请人	亚宝药业集团股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	37
受理号	CYHS2101441
申请人	江苏奥赛康药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	38
受理号	CXHS2101030
申请人	南京百鑫愉医药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	39
受理号	CYHS2160306
申请人	润辉生物技术（威海）有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	40
受理号	CYHS2160346
申请人	江苏宇田医药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	41
受理号	CYHS2101479
申请人	上海创诺制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	42
受理号	CXHS2160031
申请人	山东安弘制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	43
受理号	CYHS2160322
申请人	安徽新尖峰北卡药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	44
受理号	CYHS2101536
申请人	云南龙海天然植物药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	45
受理号	CYHS2101533
申请人	云南龙海天然植物药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	46
受理号	CYHS2101523
申请人	杭州和泽坤元药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	47
受理号	CYHS2101515
申请人	北京百美特生物制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	48
受理号	CYHS2101516
申请人	北京百美特生物制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	49
受理号	CYHS2101497
申请人	北京百奥药业有限责任公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	50
受理号	CYHS2101455
申请人	博瑞制药（苏州）有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	51
受理号	CXHS2101031
申请人	齐鲁制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	52
受理号	CXHS2101032
申请人	齐鲁制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	53
受理号	CYHS2101494
申请人	北京百奥药业有限责任公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	54
受理号	Y20180000715-0001-CYHS2101118
申请人	南京海融制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注	▲

序号	55
受理号	CYHS2101460
申请人	南京丰恺思药物研发有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	56
受理号	CYHS2101489
申请人	广州瑞尔医药科技有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	57
受理号	CYHS2160345
申请人	辽宁康缘华威药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	58
受理号	CYHS2160341
申请人	江西天戌药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	59
受理号	CXHS2101034
申请人	江苏恒瑞医药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	60
受理号	CXHS2101033
申请人	江苏恒瑞医药股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	61
受理号	CYHS2101507
申请人	药云（西安）医药技术有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	62
受理号	CYHS2101508
申请人	药云（西安）医药技术有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	63
受理号	CYHS2160335
申请人	成都精西药业有限责任公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	64
受理号	CYHS2101568
申请人	辰欣药业股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	65
受理号	CYHS2101548
申请人	广西强寿药业集团有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	66
受理号	CYHS2101549
申请人	广西强寿药业集团有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	67
受理号	CYHS2101556
申请人	齐鲁安替制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	68
受理号	CYHS2101555
申请人	齐鲁安替制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	69
受理号	CYHS2101557
申请人	齐鲁安替制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	70
受理号	CYHS2101571
申请人	武汉启瑞药业有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	71
受理号	CYHS2101506
申请人	江苏康禾生物制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	72
受理号	CXSS2101008
申请人	乐普生物科技股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	73
受理号	CXSS2101006
申请人	博雅生物制药集团股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	74
受理号	CXSS2101012
申请人	通化东宝药业股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	75
受理号	CXSS2101010
申请人	通化东宝药业股份有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	76
受理号	CXZS2101003
申请人	武汉光谷人福生物医药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	77
受理号	CXZS2101004
申请人	武汉光谷人福生物医药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	78
受理号	CXSS2101016
申请人	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	79
受理号	CYSB2101116
申请人	苏州盛迪亚生物医药有限公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	80
受理号	CXSS2101013
申请人	三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	81
受理号	CXSS2101017
申请人	三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	82
受理号	CXSS2101018
申请人	三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	83
受理号	CYSB2101126
申请人	成都蓉生药业有限责任公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	84
受理号	CYSB2101127
申请人	成都蓉生药业有限责任公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

序号	85
受理号	CYSB2101128
申请人	成都蓉生药业有限责任公司
任务类型	药品注册现场核查
备注

备注：

“☆”标记代表优先审评

“▲”标记代表已收到现场核查申请，不必重复提交。

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