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请问使用高纯氮气瓶还要做氮气系统验证吗?

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药徒
发表于 2021-10-9 12:24:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 张果儿 于 2021-10-9 13:19 编辑

我公司氮气仅用于生产线上醇沉罐及其配套的废乙醇罐(一楼、二楼)、离心机(二楼)、酒精回收塔的高位罐、成品罐及两个地埋罐等设备的保护气。使用的是外购的氮气瓶,内高纯氮气(氮气含量≥99.99%)。不是氮气发生器制备的,请问这种情况还要做氮气系统验证吗?有什么相关文件支持吗?
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药徒
发表于 2021-10-9 14:16:16 | 显示全部楼层

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这不能叫做氮气系统吧,做个进货检验,验证厂家质量保证书也行。气瓶直接用再产线还是通过管道输送到线上?如果是通过管道,要有管道材质证明,最好再做个管道泄漏测试。
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药徒
发表于 2021-10-9 14:20:37 | 显示全部楼层

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设备保护气貌似不和产品接触,本身应该不需要验证,只做相关想确认就可以。至少要确认输送系统不造成污染核泄漏。
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药徒
发表于 2021-10-9 14:14:19 | 显示全部楼层

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外购,采用批次管理,检测?
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药徒
发表于 2021-10-11 11:09:36 | 显示全部楼层
氮气会直接接触到中间产品,且氮气需要经过管道滤芯等,建议:有条件应定期进行一次验证,对水分、油份、微生物、粒子进行检测。
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药徒
发表于 2021-12-10 14:59:55 | 显示全部楼层
不需要,在评估中这应该是非工艺气体,起保护用,买回来/用的差不多是抽一个送三方检验就行了
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药徒
发表于 2024-2-1 16:15:03 | 显示全部楼层
这个要看情况,一般都是氮气瓶放在CNC区域,通过管道输送到车间使用点。感觉像是中药,虽然风险很小,但是和产品接触,还是要按照工艺气体来做验证
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