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[其他] 想提个问:大家认为QA有怎样的发展前景?

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药生
发表于 2021-10-14 16:11:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 提莫酱爆小蘑菇 于 2021-10-14 16:28 编辑



我待过几家公司,有研发的,生产的,贸易的,做过分析和QA,对于QA这个岗位来说,不同大小的公司和不同类型的公司会有很大的差别
前不久找工作面试了很多公司,研发和生产还有CDMO公司,他们对QA的要求不尽相同。

有的公司里面QA的位置比较高,权利大的同时压力也会比较大,
有的公司就划分比较细,每个岗位的职责比较细,照规矩办事就行,
还有的公司则就完全搞不清QA到底是个什么位置,QA就单纯的变成了沟通员,追踪员,在各部门之间各种沟通,什么问题都要问QA。

————————

我想知道大家所在公司的QA是怎样的定位,未来有怎样的发展前景,各位的规划是怎样?
另外,
当你们面试的时候,面试官一般提问了哪些内容,他们希望QA具备什么样的能力?
假如你们是QA人员面试官,你们又会提问面试者哪些相关内容,希望他们有怎样的经验?




期待大家的踊跃回答~~~

我这边先列几个我被问到的问题:
OOS/OOT调查是如何进行?
你认为做QA最难的是什么?
你认为一个好的QA应该具备什么样的能力?
如果你是QA你将怎样进行你的工作?
谈谈你理解的QA。
你是否了解风险评估?
如果让你来管理实验室,你会从哪些方面入手,如何管理?
当你遇到成品或者中间体检测结果不合格时,你如何处理?
假如初次检测不合格,复检合格,你认为是否应该放行?
你是否审核过方法转移报告(研发转移工厂),方法转移方案中应该包含哪些内容?
你们实验室的仪器是否都有权限控制,最高权限管理员是谁?(研发分析实验室)?
你们分析实验室的记录如何受控,记录中需要填写哪些内容(研发分析实验室)?
如果让你建立体系,你会如何下手?
(这个比较复杂,是一家生物药公司,公司总部是研发中心,准备在研发中心下建立GMP实验室,同时准备在别的地方建立GMP工厂,体系文件由在研发总部的质量部去建立,而质量部在公司内部隶属于项目部门下。经理人也比较年轻,看的出来也有些束手无策,她当时的想法是将文件分成两部分,一部分是关于研发的,实验室的监管专门分派研发QA去负责,同时建立一套工厂的GMP文件,但是研发实验室和工厂必然会产生交叉,且细节上面难以处理。因此她提问我如何去建立这个体系,各个部门之间的流程如何细化。)
我听到这个问题的时候其实是有点懵逼的,因为我对QA的了解还并不多,对体系也浮于表面,且我并不太清楚公司内部的一个具体情况,所以我几乎没能回答上来。后来经理人让我回去制作一个如何建立体系的PPT,后来我看了一堆资料后,反而更懵逼了,因为体系模板一大堆,可是未必适用公司,PPT最后写的一塌糊涂,我自己都不忍看,毫无悬念,PPT交上去后没了后续。


我被提问到的大概就是这些吧,还有一些比较细的,我不记得了……大家有什么样的想法都提一下。





补充内容 (2021-10-15 09:10):
大家多多回答问题呀,太多了就挑着回答吧:
老师傅也可以讲讲自己作为QA 的工作历程,给年轻人一个参考嘛~~
大家面试的时候遇到过什么问题呢。
大家讲一讲,一起分享分享吐吐槽顺便学习一下。
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发表于 2021-10-23 18:09:20 来自手机 | 显示全部楼层
面试官问的问题有可能是考你的,一定要回答上来。也可能是试你的水平深浅的,像文中研发体系和gmp体系的衔接问题,本来就没有固定答案,但是可能根据回答者的回答过程,看出来你对体系的理解。
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药生
发表于 2021-10-14 16:37:35 | 显示全部楼层
万金油岗位
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药徒
发表于 2021-10-14 16:50:00 | 显示全部楼层
QA更偏重于管理,是一个综合知识要求比较高的一个职能岗位
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药生
发表于 2021-10-14 17:31:09 | 显示全部楼层
也许人家只是想骗你 帮他做个免费ppt
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药徒
发表于 2021-10-14 17:32:19 | 显示全部楼层
当不知道如何分的时候  就求同存异呗,。。。。建议设立文件等级,研发及生产公用的文件为一级,实验室和研发共同使用,剩余的根据是情况各个厂区按照自己实际做的不久好了。。。。
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药徒
发表于 2021-10-14 17:33:55 | 显示全部楼层
心态会变好            
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药徒
发表于 2021-10-14 17:35:49 | 显示全部楼层
一颗螺丝钉,哈哈哈
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大师
发表于 2021-10-15 07:53:52 | 显示全部楼层
沟通员的角度,嗯,有点意思了
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-15 09:06:31 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-10-15 07:53
沟通员的角度,嗯,有点意思了

对,贸易公司,什么怎么发货,COA怎么开,检测方法怎么弄,要不要检测,全都是QA去沟通……有问题就问QA,这个怎么办,哈哈哈哈
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药士
发表于 2021-10-15 19:44:57 | 显示全部楼层
QA一个引领GMP时尚风骚的岗位
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药生
发表于 2021-10-19 15:34:45 | 显示全部楼层
混点钱过日子。
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