药物警戒总负责人有什么风险？法律责任？

清枫斜楊 · 发表于 2021-10-21 10:58:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药物警戒总负责人有什么风险？发生药品安全事件，需要承担什么法律责任？

tsingsea · 发表于 2021-10-21 13:04:04

总负责人是企业负责人，QPPV如实报告，不隐瞒不会有什么大问题。当然要是有医学专业基础那就更好了。

邹生 · 发表于 2021-10-21 16:02:24

除了质量负责人、生产负责人，只要不是质量问题。其他有啥法律责任，

清枫斜楊 · 发表于 2021-10-21 18:17:05

邹生发表于 2021-10-21 16:02
除了质量负责人、生产负责人，只要不是质量问题。其他有啥法律责任，

那如果是质量问题呢？假药，劣药等

邹生 · 发表于 2021-10-22 16:18:56

清枫斜楊发表于 2021-10-21 18:17
那如果是质量问题呢？假药，劣药等

那是法人和质量负责人的锅，跟警戒人员没半毛钱关系

jkingtadie · 发表于 2021-10-27 14:39:27

自交遵守国家法律法规即可

愿为江水 · 发表于 2021-10-27 14:42:30

邹生发表于 2021-10-21 16:02
除了质量负责人、生产负责人，只要不是质量问题。其他有啥法律责任，

瞒报不良反应需要负法律责任

邹生 · 发表于 2021-10-27 15:17:14

愿为江水发表于 2021-10-27 14:42
瞒报不良反应需要负法律责任

额。。。。。。这自己作，怪不得别人。

愿为江水 · 发表于 2021-10-27 15:20:14

清枫斜楊发表于 2021-10-21 18:17
那如果是质量问题呢？假药，劣药等

根据最新药物警戒要求，药物警戒应该独立质量部门之外了，所以不负质量风险

爱生活 · 发表于 2021-11-2 13:12:14

那是法人和质量负责人的锅，跟警戒人员没半毛钱关系