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无菌原料药的粗品控制是否必须控制微生物和内毒素指标 New wangxinfang 3 天前 5116 借月树 前天 08:43
技术转移流程 attachment heatlevel  ...2 孤独的漫游 2023-5-25 337202 半痴 5 天前
工艺验证报告中均一性是否需要 这个世界上最美 2026-6-8 14875 meeting 5 天前
投票 调查一下原料药企业对中间体工艺验证均一性的取样策略 Castlebqk 2025-6-24 51791 ptq518 7 天前
AI批记录审核可行性 新人帖 attach_img 3399395755 2026-7-24 17367 寂寞雨中行 2026-7-24 18:48
无菌原料的结晶 wangxinfang 2026-7-23 4161 1021441028 2026-7-23 17:20
FDA生物制药法规清单 attachment 15043916286 2026-4-9 6772 yjq220 2026-7-23 15:02
增大原料药中间产品离心淋洗量变更,属于那种变更 attachment 栀子花白花瓣 2023-2-9 162392 15696920546 2026-7-23 13:48
原料药批生产记录应包括哪些内容? attach_img heatlevel  ...23456..8 13712754309 2024-9-13 15815880 15932896461 2026-7-21 21:49
GMP纯化下游膜完整性测试 新人帖 wyf(老瓜头) 2026-5-19 6425 永恒的羁绊 2026-7-21 15:13
投票 原料药记录 新人帖 知南os8 2026-4-24 13913 此间的少年啊 2026-7-20 08:17
原料药零头套用问题 953897287 2026-4-10 14617 此间的少年啊 2026-7-18 16:16
原料药同一品种不同工艺,工艺验证时能不能合并做一个验证方案? 新人帖 15655000583 2026-5-27 17635 此间的少年啊 2026-7-18 14:12
原料药生产工艺定期再验证的风险评估有必要写吗 新人帖 18950975370 2026-7-16 5140 此间的少年啊 2026-7-18 13:39
原料药清洁验证 大风123 2026-7-10 14376 羽遥 2026-7-11 17:21
请教一下工艺验证中数据统计问题 这个世界上最美 2026-6-9 9501 ceq518 2026-6-11 09:05
求一篇原料药合成的批记录模板 新人帖 attachment 这个世界上最美 2026-4-17 6541 meeting 2026-6-3 15:23
替加环素合成工艺起始物料选择问题? attachment 山东大学淄博生 2024-10-21 141584 meeting 2026-6-3 15:14
滤芯滤袋 15391815313 2026-5-28 3446 ch3b388968 2026-5-28 15:30
批量增加需要重新实施稳定性考察吗? - [回帖奖励 4 ] 良弓·藏 2025-4-3 111290 MrWuvks 2026-5-14 16:19
精制离心母液回收料标准怎么制定 - [回帖奖励 2 ] 栀子花白花瓣 2024-3-28 182630 MrWuvks 2026-5-14 16:19
增大湿品淋洗量,增加干品中控检测是否可行? - [回帖奖励 6 ] 栀子花白花瓣 2023-1-3 61760 MrWuvks 2026-5-14 16:18
混粉均一性验证 晓得不 2024-4-18 71447 晴天骄子 2026-5-12 17:00
锅炉蒸汽直接接触物料,该如何管理? whqiang78 2026-4-13 11464 ceq518 2026-5-8 17:37
这个检验记录该怎么填写呢? heatlevel - [回帖奖励 14 ]  ...2 圣剑之心 2023-2-14 227635 wyf(老瓜头) 2026-4-23 15:13
投票 原料药普通设备验证周期一般定几年? 2683742865 2025-6-18 95228 macihang 2026-4-17 09:45
洁净区环境监测表格划分指南 新人帖 attachment 15043916286 2026-4-8 11922 zxm8500 2026-4-15 11:51
反应釜投料  ...2 垃圾地塞米松 2025-6-19 212632 册t6225sc6 2026-4-8 16:14
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请问工艺研发做QBD时中的QRA实验是什么意思,求助 OPRD工艺 2026-2-10 3552 1021441028 2026-2-10 15:32
浓缩温度 新人帖 有机会 2026-1-16 5568 wjsd604 2026-1-29 08:04
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原料药中试放大的工艺风险 attachment heatlevel  ...2 ooc 2022-6-8 257153 xin2087 2026-1-8 16:43
均匀性取样 attach_img 垃圾地塞米松 2025-10-11 101154 xin2087 2026-1-8 16:42
在线求助关于槟榔碱提取生产工艺技术问题 中草药拓界者 2025-12-13 1542 xin2087 2026-1-8 16:40
一般区反应釜取微生物样品的代表性如何确认 追风- 2025-10-29 10921 追风- 2025-12-12 11:57
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