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你是如何区别工艺规程和岗位sop;

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药徒
发表于 2021-10-30 16:26:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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常常看到友友们在问,公司有了工艺规程,还需要编制岗位sop吗?大家是如何看待的呢,
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药徒
发表于 2021-11-1 09:06:08 | 显示全部楼层
楼主老发这样的帖子。。。
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药士
发表于 2021-10-31 07:54:22 | 显示全部楼层
工艺规程是工艺规程,SOP是SOP,不明白为什么要问这个问题,具体一点儿
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药徒
发表于 2021-10-31 09:13:36 | 显示全部楼层
工艺规程侧重整体把握,sop注重细节
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药徒
发表于 2021-10-31 09:53:26 | 显示全部楼层
不知道哪里的友友会有这种问题,建议好好学习相关法规。
工艺规程阐述生产工艺原理,是整个生产过程的总指导,包含所有生产工序;
操作SOP细化某个工序的操作执行,具体到操作哪个阀门……。
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药徒
发表于 2021-10-31 12:19:11 | 显示全部楼层
SOP是线性的,工艺是一个节点
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药生
发表于 2021-10-31 13:52:13 | 显示全部楼层
怎么会有这样的问题,认证时怎么过的。
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药徒
发表于 2021-11-1 08:04:26 | 显示全部楼层
是应当将基础学学扎实。工艺是工艺,操作规程是操作规程。工艺是总体的思路。操作规程是细化的步骤
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药徒
发表于 2021-11-1 08:25:43 | 显示全部楼层
这届友友水平不行啊
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药徒
发表于 2021-11-1 09:14:10 | 显示全部楼层
不区别的这本SOP是比新华字典厚嘛?
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药徒
发表于 2021-11-1 16:09:13 | 显示全部楼层
一个是线,一个是点;没有点就没有线,除非你的点就是线!但是这是不现实的!
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药徒
发表于 2021-11-1 17:01:52 | 显示全部楼层
我的理解是工艺规程是针对某一产品的,越详细越好,毕竟是要指导该产品的生产操作的;岗位操作是针对某一岗位的通用操作,譬如说配料岗位,应该对该岗位的原辅料和浆液的配制原则进行规定。
反正我在药企看到的是这样的。医疗器械则是会针对工艺中的某个步骤进行细化的操作规程,而不是通用的,所以一个步骤就会有个岗操,据说医疗器械的东西比药的要复杂。感觉不管怎么规定,适合就行。

点评

不对,工艺规程是整体把握,有些细节是不说的,是在下面的具体SOP里说的  详情 回复 发表于 2022-2-23 08:27
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药徒
发表于 2021-11-1 18:28:18 | 显示全部楼层
2个东西,侧重点都不一样
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药徒
发表于 2021-11-1 19:22:26 | 显示全部楼层
看名字,一个叫工艺规程,一个叫标准操作规程。  
开车的时候,导航给你看的整体路线图就是工艺规程,每个路口告诉你如何变道、注意车速什么的就是SOP。

点评

透彻  发表于 2021-11-2 15:10
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发表于 2021-11-4 15:54:23 | 显示全部楼层
工艺规程告诉你,你要加10公斤物料,SOP告诉你怎么把10公斤物料加进去
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药徒
发表于 2022-2-23 08:12:48 | 显示全部楼层
简单的来说,工艺规程就是我们的技术要求的完善,参数工艺控制的标准,控制的标准,执行过程的作业以及检验要求等,而SOP作业过程的标准化控制
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药生
发表于 2022-2-23 08:27:35 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2021-11-1 17:01
我的理解是工艺规程是针对某一产品的,越详细越好,毕竟是要指导该产品的生产操作的;岗位操作是针对某一岗 ...

不对,工艺规程是整体把握,有些细节是不说的,是在下面的具体SOP里说的
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药士
发表于 2022-5-3 14:32:18 来自手机 | 显示全部楼层
工艺规程很多参数都是范围,sop相对详细和具体,有生产经验在里面。
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发表于 2022-5-4 11:07:42 | 显示全部楼层
感觉有点重复,能把工艺规程写详细点,SOP就不写吗
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药王
发表于 2023-4-11 20:00:26 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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