沙式门菌培养基灭菌程序验证

成慧潫 · 发表于 2021-12-14 10:09:41

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

该培养基厂家标示的灭菌程序为：121℃*15min。
灭菌程序理论F0值3.75min
实际灭菌过程计算F0值满打满算9min
GMP要求F0值＞8min，还要生物指示剂
厂家建议不要生物指示剂，做完后做无菌检查和促生长实验
请问各位本灭菌程序验证应该如何设置接受标准？是否需要生物指示剂？

补充内容 (2021-12-15 10:51):
特殊物品的灭菌一定要F0值＞8min吗？

补充内容 (2021-12-15 10:52):
厂家是中国药检院吧

逸清草堂 · 发表于 2021-12-14 11:05:50

我好奇的是为什么不能用生物指示剂

佛系青年 · 发表于 2021-12-14 12:21:48

为什么不要用？理由呢

来自安卓APP客户端

dacq891026 · 发表于 2025-4-15 08:41:17

请问这种培养基，要用生物指示剂吗，用什么生物指示剂，灭菌的时候的是同步做满载热分布和热穿透吗

[确认&验证] 沙式门菌培养基灭菌程序验证

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块