国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告

岁寒三友

（2021年 第102号）

发布时间：2021-12-16

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

　　　　　2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

　　　　　3.正畸丝注册审查指导原则

　　　　　4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

　　　　　5.麻醉面罩产品注册审查指导原则

　　　　　6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

　　　　　7.包皮切割吻合器注册审查指导原则

　　　　　8.牙科脱敏剂注册审查指导原则

　　　　　　　　国家药监局

　　                             2021年12月10日

国家药品监督管理局2021年第102号通告附件.doc

叶辉

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