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转自:医药地理、企业官网 编辑:wangxinglai2004
近日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一®)纳入医保半月余,该药研发公司绿谷制药近日又被曝出其医保谈判团队已被裁撤。对此,绿谷制药回应,此次裁撤仅3人离职,为正常人事调整,与九期一®医保谈判事件无关。
关于九期一®医保谈判
12月3日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“医保目录”)公布,共计74种药品新增进入目录,价格平均降幅达61.71%。其中,我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:“九期一”)被首次纳入目录,价格由原每盒895元降至296元,降幅超60%。 九期一进入医保目录后,按每月4盒计算,患者用药费用将由原每月自费3580元,降至1184元,按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元,直接用药成本大幅降低。 2021医保目录将于2022年1月1日执行,未来患者可凭医生处方,通过医保定点医疗机构和医保定点零售药店等渠道以新价格购买该药品。 针对九期一首次进入国家医保药品目录,中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先表示:“‘九期一’是作为国家重大科技专项,在新药研发方面取得的一个重大标志性成果,此次被纳入医保,对于患者而言是巨大的福音。 我国在老年痴呆防治方面存在巨大未被满足的治疗需求,长期看来,作为一款较高临床价值的治疗药物被纳入医保,将有助于减缓我国在该疾病领域的整体社会和经济负担”。
我国目前已有阿尔茨海默病(Alzheimer’sdisease,AD,又称老年痴呆)患者超过1000万,且将随人口老龄化进程加速增长,造成极重的社会经济负担。然而,目前可用治疗药物却屈指可数,且其有效性和安全性也尚不如人意,获美国FDA批准的AD治疗药物大多仅可改善症状,无法减轻病理变化或延缓病程进程(除今年6月上市的阿杜那单抗,该药定价格高昂且安全性仍待考证)。 此外,在AD治疗药物的研发之路上,各大顶尖药企也面对着高投入和高失败率的重重困难,数百个在研药物在过去20年内陆续宣告失败。 关于创新药研发
真正的创新,是九死一生。进入临床研究的项目十个中,最终能够成功上市的只有一个,九个失败的项目成本,都要摊到一个成功上市的药品上。 创新药的临床推广,还需要具有相当资质的医药代表,到医院教会医生正确使用药品的知识,市场开发巨额资金投入的压力,也是很多小型科技型企业不能承受之重。 创新药的高风险,应该对应高回报。面对九死一生的高风险,很多人会选择放弃,但是临床有需要,市场有需求,这就是机会,就是高回报的机会。 对这种高失败率的产业,应该允许企业一旦成功了,能有高额盈利,这样才会有人愿意坐冷板凳搞研发,才会激发人们创新的积极性,才会有创新型国家建设。 对于创新药价格,一般的规律是,产品上市先定一个高价,随着市场开拓逐步降价,很少有定下价格始终不变的市场销售策略。 同时,第一个市场的定价,决定产品在其他市场的定价,真正的研发型企业,一定是能够面向全球市场的企业,产品属于“全球新”、有专利、有确切的疗效。不仅仅满足于在中国申请上市,而且能够到美国、欧洲、日本等市场申请上市。如果预期成本定价过低,企业就会寻求先到价格最高的市场去申请上市。
2021年是国家医保局连续第四年开展医保目录药品准入谈判工作。 针对本次医保“国谈”,国家医保局医药服务管理司司长黄华波公开表示,医疗保障是重要的民生制度,在历次药品目录调整中,国家医保局始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位,重点将临床价值高、价格合理、更好满足基本医疗需求的药品纳入目录,让患者更快地用上新药、好药。 关于“国谈”的后续影响
这场因国家集中采购和国谈引发的裁员风波还将持续进行,在“蝴蝶效应”的持续作用下,其实医药行业环境早已经变幻莫测。 这背后,是国家医保目录“腾笼换鸟”的加速进行,行业洗牌、结构优化是必然趋势。 诺和诺德准备在全国范围内裁掉15%至20%比例的员工; 赛诺菲部分省份心血管与内分泌基层BU和CNS线也发出裁员消息。 阿斯利康在调整及县业务后,也随即给出了明确的裁员名单与赔偿方案;从默沙东独立出来不久的欧加隆,也被透露将在广东、四川等大区就CV开展裁员; 而罗氏也即将解散中国FMI团队……
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