注射剂装量关于附加量的问题

贪钱的艾米 · 发表于 2022-1-7 13:37:46

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2020药典关于注射剂增加装量表格中最小的标示装量为0.5ml，如果装量更少有没有其他可以参考的依据，比如标示装量为0.10ml或者0.05ml的注射剂，增加装量推荐是多少

yuansoul · 发表于 2022-1-7 14:55:46

你做这么精细装量的药

想必是鹤顶红啊

zhuzi · 发表于 2022-1-7 14:59:02

自己做验证确定吧，保证从容器里抽出来的量达到标示量。

蓝雨~ · 发表于 2022-1-7 15:44:05

其他液体的可以参考注射剂吗？

wyfgg · 发表于 2022-1-7 16:41:25

lz这是要做预填充注射剂啊，看样子还在立项

执先科技彭～133 · 发表于 2022-1-7 18:03:20

现在都是模拟实际注射！如果注射出来的药液是实际要求量就可以

dengjianyyy · 发表于 2022-1-8 10:20:01

为了有效性，是不是应该做注射量的确认，而不是做抽取量的确认。
要不像台湾接种疫苗那种2个人的剂量打给3个人怎么办？

ty06252010 · 发表于 2022-1-8 10:40:21

这么少的话得是临床需求计量，注射出有效量大于你标示量，考虑针管残留量

贪钱的艾米 · 发表于 2022-1-19 10:25:50

yuansoul 发表于 2022-1-7 14:55
你做这么精细装量的药

想必是鹤顶红啊

鹤顶红我觉得到不用这么精细了，反正见血封喉

贪钱的艾米 · 发表于 2022-1-19 10:30:54

dengjianyyy 发表于 2022-1-8 10:20
为了有效性，是不是应该做注射量的确认，而不是做抽取量的确认。
要不像台湾接种疫苗那种2个人的剂量打给3 ...

2人剂量打给3人其实问题不大，顶多就是没效，怕那种3人的量打给1个人

[生产制造] 注射剂装量关于附加量的问题