欧洲药品管理局批准辉瑞公司的 20 价肺炎球菌结合疫苗用于成人侵袭性肺炎球菌疾病...

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辉瑞公司 (NYSEFE) 今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 已批准该公司的 20 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV20)，该疫苗将在欧盟上市（欧盟）品牌名称为 APEXXNAR。该疫苗被批准用于主动免疫，以预防18 岁及以上个体 由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。




PCV20——在欧盟被称为 APEXXNAR，在美国被称为 PREVNAR 20 TM——是辉瑞的下一代肺炎球菌结合疫苗，包括 13 种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V）的荚膜多糖结合物（14, 18C, 19A, 19F 和 23F) 已包含在 PREVENAR 13 ®（肺炎球菌 13 价结合疫苗 [白喉 CRM 197蛋白]）中，在美国被称为 PREVNAR 13 ®，该疫苗还包含用于另外七种额外的荚膜多糖结合物导致侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 的血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F），并与高病死率相关，抗生素耐药性, 和/或脑膜炎。APEXXNAR 包含所有可用结合疫苗中最广泛的血清型覆盖率，有助于预防疫苗中的 20 种肺炎链球菌血清型。