CDE：儿童用药相关指导原则线上宣讲会来了

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶

2月21日，药审中心发布关于儿童用药相关指导原则宣讲会的通知。

本次宣讲会免费，采用在线平台进行线上直播的方式。主要介绍8个儿童用药指导原则相关技术要求。

儿童用药研发相关临床机构、制药企业人员，需提前扫描二维码注册登录，每个单位限2个参会名额，报满为止。

1、讲课内容:

介绍8个儿童用药指导原则相关技术要求:

《ICHS11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》；

《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》 ；

《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》和《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》  

《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》  

《真实世界研究支持儿童用药物研发与审评的技术指导原则（试行）》  

《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》  

《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》  

2、会议时间

第一场：2022年3月1日9:30-11:30  
第二场：2022年3月8日9:30-11:30

3、报名注册

参会人员需提前扫描二维码注册登录，每个单位限2个参会名额，报满为止。  
4、注意事项

请参会人员确保在网络稳定的环境下观看直播。

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一、会议时间
第一场：2022年3月1日9:30-11:30  
第二场：2022年3月8日9:30-11:30  
二、会议方式  
采用在线平台进行线上直播。  
三、参加人员  
儿童用药研发相关临床机构、制药企业人员。  
四、主要内容
介绍8个儿童用药指导原则相关技术要求，具体议程见附件。



五、报名注册
1.此次宣讲会不收取任何费用。参会人员需提前扫描二维码注册登录，每个单位限2个参会名额，报满为止。