偏差会引起变更吗？或者变更会引起偏差吗？

linux407 · 发表于 2022-3-8 15:16:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

书虫QA315 · 发表于 2022-3-8 15:53:57

1.偏差可以引起变更：为了对偏差进行预防，有时候也可以直接发起变更进行后续处理，变更和偏差相互关联一下。
2.变更很可能会导致偏差：更多是变更考虑的不充分导致的偏差。

xiashouqing · 发表于 2022-3-8 22:09:59

偏差通常会跟随着变更，但是变更和偏差没有直接关系。

毛驴张 · 发表于 2022-3-8 15:25:54

偏差不一定有变更，变更一定有偏差

坔沐炎 · 发表于 2022-3-8 15:35:33

偏差就相当于亡羊补牢，变更就相当于曲突徙薪，CAPA就相当于未雨绸缪。也有亡羊补牢过程中发现需要曲突徙薪的未雨绸缪。

十三12345 · 发表于 2022-3-24 13:34:20

偏差是已经发生的事实，变更通常是评估后引起的是有计划性的，偏差往往会引发企业整改不会引发变更，但在一些管理的不好公司可能会出现偏差引发变更的情况，这是极大的纰漏是不正常的。

jingyu501 · 发表于 2022-3-8 16:48:07

我们一个系统PQ有问题，出偏差。其中一个措施是改设计，出变更。变更完了再确认时发现原来根本原因找的不对导致设计改的不对，再出偏差……
有点怕了。

落花有意随流水 · 发表于 2022-3-8 15:21:29

肯定会有这种情况的啊

gk87 · 发表于 2022-3-8 15:25:59

偏差经常会引起偏差

lzhao5488 · 发表于 2022-3-8 16:12:28

偏差的纠正预防措施可能回涉及变更（如：增加了设备或部件）；变更实施的过程中可能回出现偏差。

瀚霜 · 发表于 2022-3-8 16:30:58

可以

伊儿汗旭烈兀 · 发表于 2022-3-8 16:45:28

同志们，偏差的CAPA你们会新启动一个变更么，还是直接CAPA就可以了

本草之光辉 · 发表于 2022-3-8 17:31:09

变更和偏差是2类事务，可以有联系，也可以不产生联系，要看具体内容。
比如生产失误产生了一个偏差，这个偏差可能会引起变更，也可能不引起变更

爱念湖 · 发表于 2022-3-9 09:50:17

jingyu501 发表于 2022-3-8 16:48
我们一个系统PQ有问题，出偏差。其中一个措施是改设计，出变更。变更完了再确认时发现原来根本原因找的不对 ...

你这个发现找的原因不对，不是应该及时终止变更，然后回到偏差继续调查吗

猫咪特工 · 发表于 2022-3-9 14:20:47

偏差是偏差，变更是变更

jingyu501 · 发表于 2022-3-10 15:38:40

爱念湖发表于 2022-3-9 09:50
你这个发现找的原因不对，不是应该及时终止变更，然后回到偏差继续调查吗

对的，就这样做的，可能我刚才没有描述清楚~偏差套偏差~

dengjianyyy · 发表于 2022-3-11 08:37:03

偏离文件和标准就是偏差。
老出偏差怎么办？只好变更。

我爱吃吃鱼儿 · 发表于 2022-3-24 13:45:47

不一定的吧感觉

ziyoutian · 发表于 2022-3-25 10:14:38

偏差在进行调查，找到根本原因后，会制定CAPA，很大程度会引起变更，因为很多CAPA会对目前已有的动作，文件等做出改变。
变更是要对已有的动作，文件等既定进行变更，有充分的变更理由和措施，一般不会引起偏差。

[生产制造] 偏差会引起变更吗？或者变更会引起偏差吗？