新厂房确认

制药土著 · 发表于 2022-3-10 15:21:27

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洁净区差不多建设好了，但设备基本上还没进去，厂房IOQ时不想做悬浮和沉降菌，想放到后面设备差不多到位后，静态时做可以不

毛驴张 · 发表于 2022-3-10 15:22:15

那你就都别做等一起整多好

tpqzerking01 · 发表于 2022-3-10 15:28:40

设备没有进场，做厂房环境IOQ，不具有代表性，做了没用。

汉字太少 · 发表于 2022-3-10 15:32:02

风险评估一下，根据评估结果自己决定做不做，这样最起码可以降低自欺欺人的风险。

along9833 · 发表于 2022-3-10 15:40:07

资料可以先准备，后面来了验证，验证肯定不能空着。厂房建设好怎么进设备。容易碰坏的。

虫控小潘phil · 发表于 2022-3-10 15:57:12

虫害需要风险评估吗？这个我会

小幸运1234567 · 发表于 2022-3-10 16:00:57

这种情况可以先进行SAT，满载条件后再做IOPQ。

梵犯- · 发表于 2022-3-10 17:02:29

不是应该大型设备先进场然后再封墙的吗？不然怎么进来，就算进得来安装的有穿墙的工艺管罐系统还是要破墙，不是白做了

猫咪特工 · 发表于 2022-3-10 17:11:08

先进设备吧

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