固体车间在线监控取的样品是否还能用

固体烈火 · 发表于 2022-3-11 09:23:59

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举例，压片填囊过程，每20分钟取样称量片重。称量后，是否可以放回合格产品。
同理，在线检测密封性的瓶子，是否能放回合格品中

毛驴张 · 发表于 2022-3-11 09:32:21

不差这点吧？这么大的风险就为了省这点成本，这得扣到什么程度啊

ziyiwoaini · 发表于 2022-3-11 09:26:30

在操作间进行的，确保无差错、无污染、质量合格的可以放回，离开操作间的基本上不允许，风险也较大，得不偿失。

NO1 · 发表于 2022-3-11 10:21:58

本帖最后由 NO1 于 2022-3-11 10:26 编辑

检测了密封性的瓶子或者铝塑板肯定不行。压片过程监控的片子也不行，之前我们的也放回合格品里面，去年省局老师来检查就被记了一条。
如果你们公司有严格的控制管理措施等，能让检查老师接受就可以放回去

大CC · 发表于 2022-3-11 10:45:46

有些中控检测是破坏性检测，样品就当不合格品处理吧

邹生 · 发表于 2022-3-11 11:15:30

啊这，不至于吧啊、、、就在功能间的就用，离开功能间的那就算了吧

邹生 · 发表于 2022-3-11 11:17:18

另外GMP里面有明文规定是不能用的，你可以去查一下

wangjin1023 · 发表于 2022-3-11 11:20:10

取出来的最好不要，密封性的、脆碎度肯定不能放回去，

一品药人 · 发表于 2022-3-14 10:11:06

取样样品不可以再做为产品放回生产线。

小邢 · 发表于 2022-3-14 10:51:28

取样的样品不能放回生产车间，有重大风险

庞永生 · 发表于 2022-3-17 21:45:22

给你们老板说说做人不能太扣，有时候会得不偿失

猫咪特工 · 发表于 2022-3-18 09:48:42

同意楼上。

[生产制造] 固体车间在线监控取的样品是否还能用