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[行业动态] 1亿美元!阿片类药物,梯瓦与美国罗德岛州达成和解协议

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大师
发表于 2022-3-23 21:36:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 绿茶. 于 2022-3-23 21:37 编辑

撰稿 |  青于蓝
来自 | 蒲公英(ouryao.com)


3月21日,梯瓦与美国罗德岛州达成1亿美元和解协议,用以解决与阿片类药物成瘾相关的索赔。梯瓦将在未来13年内向罗德岛支付2100万美元现金,并在未来10年内支付价值7850万美元的仿制药Narcan和Suboxone,两款药物用于治疗阿片类药物成瘾。

1

美国的阿片危机
阿片类药物是从阿片(罂粟)中提取的生物碱及衍生物,能缓解疼痛,但长期服用可上瘾。  
作为为癌症患者和其他重症患者遭受极度痛苦时缓解疼痛而使用的阿片类药物,本应严格限制使用,然而在美国想得到药物却易如反掌,只要对医生说自己身上有伤痛,医生就会开出一个月的剂量。  

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,1999年至2019年,20年来美国有近50万人死于阿片类药物过量。

CDC提供的临时数据显示,2020年因药物过量死亡的人数创下纪录,有93,331人,比前一年增长29%,其中74.7%(即69,710例)的过量死亡案例和阿片类药物有关。  



2

泛滥,源于巨大的利益链

1952年,医生出身的萨克勒兄弟雷蒙(Raymond)和莫迪默(Mortimer)买下了一家名为Purdue Frederick Company的公司。20世纪90年代初,该公司更名为“普渡制药(Purdue Pharma)”,并于1995年推出了奥施康定(OxyContin),这是一种阿片类止痛药物,具有一定的成瘾性。


为了更好的销售量,将其包装成为“不易成瘾的止痛药”,声称只有少于1%的人对其上瘾。并通过贿赂FDA官员等方式批准了“不易成瘾”的合法标签,贴在药品盒上,为其安全性背书。

据披露,FDA内部力挺奥施康定的职员科斯蒂·莱特3年后离开FDA,加盟普渡,第一年年薪就高达37.9万美元。

此外,普渡还招募了大量销售人员,对其进行洗脑式的培训。其目标用户不是病人,而是从医生入手,诱惑医生为病人开出更多的药方。为了销量利益,把药物作用范围从中重度疼痛扩展到普通的疼痛,哪怕只是牙疼、胃痛,也有医生为病人开出奥施康定。

有媒体报道称,药店、制药商、监管者、立法者在导致阿片药非法使用方面作用一致,甚至属于“共谋”。


  
3

和解,失去了扭转蔓延的机会

经过过长达4年调查,联邦检察官要求联邦司法部以“涉嫌欺诈”的重罪起诉普渡公司3名高管。时任司法部刑事司司长费希尔明确表示,他们不支持起诉,希望通过辩诉交易寻求和解。


2007年,和解协议达成,公司3名高管接受了涉嫌不当营销的较轻罪名,并缴纳了6.345亿美元罚款。罚款数目虽然不小,但根据美国众议院监督与改革委员会的数据,这些年来,仅奥施康定一项业务就为普渡创造了约300亿美元的收入。

美国司法部参与该案的数位官员反思后认为和解协议是一个错误,失去了扭转阿片类药物蔓延的一个机会。

3
正义不会缺席,但生命不可重来

2018年开始,随着全社会对阿片类药物的重新认识,政府治理阿片类药物滥用的决心逐渐增大,相关诉讼迅速增长。

2018年3月下旬,阿肯色州市政联盟和县政联盟代表全州215个城市和75个县将普渡制药、远藤制药和强生公司等52家阿片类药物制造商及其他13家分销商告上法庭,指控这些制造商涉嫌虚假宣传并要求其为服用阿片类药物导致的死亡和公共卫生开支负责。

2019年,48个州以Purdue Pharma和萨克勒家族牵涉阿片类药物滥用为由提出起诉。美国普渡制药公司,2600多起诉讼缠身而申请破产保护。

2020年12月,美国政府起诉大型零售商沃尔玛公司,指控该公司不顾自家药剂师的再三警告,没有对有问题的处方进行充分筛查,从而助长了美国的阿片类药物危机。

2021年4月19日,强生、艾伯维旗下艾尔建、梯瓦制药和Endo被起诉,原因是它们被指控淡化阿片类药物成瘾的风险,以促进这种强效止痛药的销售。加州几个大县和城市政府对这四家公司提起了诉讼,要求获得高达500亿美元的损害赔偿。

2021年5月,曾位列美国最富有20大家族的萨克勒家族(Sackler Family)所拥有的萌蒂制药(Mundipharma International Ltd.)因深陷阿片类诉讼,宣布出售其中国业务部门,交易价格超过十亿美元。

2021年11月,药品批发商和强生公司达成了一项260亿美元的临时协议,以解决阿片类药物诉讼。

今年2月28日,强生公司(Johnson & Johnson)及三大医药分销商(Amerisource Bergen、Cardinal Health 和 McKesson)就其在美国的阿片类药物纠纷与多个州和地方政府达成了总计 260 亿美元的和解协议。

本月初,普渡制药的萨克勒家族也被要求支付60亿美元。此外还有强生,公司需要支付50亿美元并不再在美国境内销售阿片类药物。

正义不会缺席,但生命不可重来!珍惜生命!!




参考:新浪医药


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药徒
发表于 2022-3-24 10:01:53 | 显示全部楼层
没啥正义,死的人都已经死了,州政府就是为了要那点钱
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药徒
发表于 2022-3-24 13:58:34 | 显示全部楼层
不祸害美国地区,其他地区也需要防患于未然
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