蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2344|回复: 16
收起左侧

[生产制造] 过氧化氢浓度

[复制链接]
药徒
发表于 2022-3-25 21:31:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
洗烘灌扎隔离器设备使用过氧化氢灭菌,随着时间推移浓度越来越低,请问有什么解决办法?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-26 10:53:47 来自手机 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2022-3-25 22:12
第一种可能性:因为过氧化氢灭菌器的闪蒸设备效率降低了,汽化腔被腐蚀或者别的原因,硬件损坏导致同样的过 ...

在灭菌过程中,增加过氧化氢的单位时间注入量,整个浓度就会有所提高,这和闪蒸效果有关吗
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-3-26 08:03:09 来自手机 | 显示全部楼层
热心蒲友广东ping 解答:查看一下过氧化氢灭菌器喷雾装置,测试喷头有效性;再查压缩空气的供应稳定性。没问题的话,查隔离器密封性与保压效果,必要时更换易耗件。确保压力表、温湿度计正常在校验合格期内,需要重新确认灭菌工艺参数,灭菌杀孢子剂的加入量(原液浓度)、各步骤时间等等。在开始前放入灭菌效果指示剂、布点放入温湿度记录探头。总之,需要针对现场现实进行分析。
个人理解,希望能帮到您[握手]
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-3-25 22:12:32 | 显示全部楼层
第一种可能性:因为过氧化氢灭菌器的闪蒸设备效率降低了,汽化腔被腐蚀或者别的原因,硬件损坏导致同样的过氧化氢溶液蒸发出来的汽相过氧化氢浓度低了。

第二种可能性:灭菌环境的温湿度发生了很大变化,比如从夏天到冬天,温度变低导致汽相过氧化氢更容易过度凝露,因为过度凝露导致汽相过氧化氢浓度降低了。

第三种可能性:浓度探头质量问题,时间久了电解液用完了,浓度探头发生了偏差。

具体的判断,最好找设备厂家去排查,可能性有很多。但是浓度变化也不用过度紧张,做一下BI的挑战性试验,如果挑战性试验都没问题,影响也不大。(如果想买BI指示剂,可以联系,给你推荐一下)
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-25 22:58:01 来自手机 | 显示全部楼层
A中科圣杰仪翔科 发表于 2022-3-25 21:54
没有表达清楚,是灭菌的时候越来越低,还是设备用久了设备性能差了?

设备使用前两年浓度在170左右,现在第四年浓度只有130左右了
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-25 21:54:59 来自手机 | 显示全部楼层
没有表达清楚,是灭菌的时候越来越低,还是设备用久了设备性能差了?
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-26 06:05:57 来自手机 | 显示全部楼层
外滩十八号 发表于 2022-3-25 22:58
设备使用前两年浓度在170左右,现在第四年浓度只有130左右了

你这个设备从灭菌到排残结束,需要多长时间?
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-26 06:08:39 来自手机 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2022-3-25 22:12
第一种可能性:因为过氧化氢灭菌器的闪蒸设备效率降低了,汽化腔被腐蚀或者别的原因,硬件损坏导致同样的过 ...

请问这个浓度多少为合格,灭菌保持多长时间。第一次接触这个设备。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-26 10:54:18 来自手机 | 显示全部楼层
八爪鱼1 发表于 2022-3-26 06:05
你这个设备从灭菌到排残结束,需要多长时间?

30分钟左右
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-26 10:54:48 来自手机 | 显示全部楼层
八爪鱼1 发表于 2022-3-26 06:08
请问这个浓度多少为合格,灭菌保持多长时间。第一次接触这个设备。

浓度当时老外给的参考值是100,整个灭菌过程4个小时
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-26 16:47:53 | 显示全部楼层
外滩十八号 发表于 2022-3-26 10:54
浓度当时老外给的参考值是100,整个灭菌过程4个小时

1:有没有可能是灭菌前隔离器内容温湿度没有达标
2:参考值100ppm有没有做过验证啊,有输出过日常最低灭菌浓度值吗?毕竟4年了设备老化170到130也是很正常的
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-27 07:00:51 来自手机 | 显示全部楼层
外滩十八号 发表于 2022-3-26 10:54
30分钟左右

你用的什么品牌设备
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-27 07:03:33 来自手机 | 显示全部楼层
外滩十八号 发表于 2022-3-26 10:54
浓度当时老外给的参考值是100,整个灭菌过程4个小时

这个时间有点长吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-27 07:49:14 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2022-3-25 22:12
第一种可能性:因为过氧化氢灭菌器的闪蒸设备效率降低了,汽化腔被腐蚀或者别的原因,硬件损坏导致同样的过 ...


喏,这就是专业
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-3-27 16:18:55 来自手机 | 显示全部楼层
路过学习。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-3-28 10:36:27 | 显示全部楼层
过氧化氢消耗量跟之前区别大?消耗量区别不大的话那就按照上面的来排查就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-29 09:14:16 | 显示全部楼层
学习一下。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-23 16:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表