灌装收率应该如何计算？

二甲基亚砜 · 发表于 2022-3-30 16:37:32

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灌装收率应该是灌装成品量/配制量，还是成品量/（配制量-取样量）或者是成品量/（配制量-取样量-最后管路不可利用量）

yjj3706 · 发表于 2022-3-30 16:59:16

（灌装产出量+取样量）/理论灌装量

near · 发表于 2022-3-30 16:50:47

收率是公司的经济指标，怎么定是内部的事，GMP没强求，可以是灌装合格品数/理论数量，也可以是平均装量*灌装合格数/理论批量，也可以是你上面写的两种。。。不过管道残留量需要做验证来确定

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 17:21:27

同意楼上

二甲基亚砜 · 发表于 2022-3-31 08:04:06

near 发表于 2022-03-30 16:50
收率是公司的经济指标，怎么定是内部的事，GMP没强求，可以是灌装合格品数/理论数量，也可以是平均装量*灌装合格数/理论批量，也可以是你上面写的两种。。。不过管道残留量需要做验证来确定

谢谢，理解了

JimmyHE8888 · 发表于 2022-3-31 09:50:46

公司目前某产品的灌封收率（%）=灌封量（支）×平均装量（mL/支）÷实灌药液体积（mL）×100%
其中，实灌药液体积=药液配制量-管道损耗量
允许的灌封收率范围：9X.0-100.0%

[生产制造] 灌装收率应该如何计算？