医疗器械生产企业失联如何监管？

喜乐安康 · 发表于 2022-4-4 11:02:43

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2014年颁布的《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第四十四条：“医疗器械生产企业不具备原生产许可条件或者与备案信息不符，且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械生产许可证》…。”。5月1日将实施的《医疗器械生产监督管理办法》却没有对失联的医疗器械生产企业处罚措施，目前经常会遇到离开原登记生产地址的生产企业，留存的电话在拨通后听到是监管部门后就挂断，再也无法联系，存在恶意逃避监管行为，无法找到企业也无法查处和监管，依据新法，这种情况该如何监管呢？

wjm8704 · 发表于 2022-4-4 14:18:37

实在一点就直接到那个地址实地调查是换号还是拒接。

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喜乐安康 · 发表于 2022-4-8 22:38:20

本帖最后由喜乐安康于 2022-4-8 22:40 编辑

注册的那个地址已经去检查了，早已不存在了，企业处于失联状态，无法联系到，只是听人说换地方偷着干呢，监管部门无法找到。

喜乐安康 · 发表于 2022-4-8 22:38:46

wjm8704 发表于 2022-4-4 14:18
实在一点就直接到那个地址实地调查是换号还是拒接。

登记注册的地址已经去了，早已不在了

JZOG · 发表于 2022-4-10 07:45:37

新规不明确之处，按旧规执行，不可以吗。除非新规有专门的说明，特意取消了这条规定。

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喜乐安康 · 发表于 2022-4-10 17:26:44

宗杰发表于 2022-4-10 07:45
新规不明确之处，按旧规执行，不可以吗。除非新规有专门的说明，特意取消了这条规定。

那是不行的，因旧规已经废止了，法无禁止皆可为

[生产制造] 医疗器械生产企业失联如何监管？

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