滤芯完整性测试

dongdongzhang · 发表于 2022-4-9 09:02:13

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哪些滤芯必须要做滤芯完整性测试？哪个法规上有说明？D级区0.45um滤芯和非无菌用空压氮气0.22um的滤芯有必要做吗？如果做的话，周日是怎么定的？

zjlhqhx · 发表于 2022-4-9 10:24:46

终端滤芯和呼吸器定期检测，周期自己评估风险

大呆子 · 发表于 2022-4-9 10:07:09

一般只做风险最大的，0.22

余默 · 发表于 2022-4-9 11:47:18

和工艺直接相关的

兴奋你我 · 发表于 2022-4-9 16:37:12

我们半年做一次，每次更换前后都做。

dongdongzhang · 发表于 2022-4-11 11:25:57

不会吧，非无菌的也做？？？？

Newhiger · 发表于 2022-4-28 12:26:29

不会吧，非无菌的也做？？？？

猫咪特工 · 发表于 2022-4-28 12:44:42

按着风险来非无菌一般不用0.22

正常用了0.22都会做一下

in-Harvey · 发表于 2022-4-28 13:49:07

看官方发布的除菌过滤指南啊！“除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试”

[确认&验证] 滤芯完整性测试