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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 必须要有商业化产品，才能确定药品生产许可证吗？
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[生产制造] 必须要有商业化产品，才能确定药品生产许可证吗？

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linux407
药徒
发表于 2022-4-14 18:16:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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必须要有商业化产品，才能确定药品生产许可证吗？
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linux407
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-14 20:52:01 来自手机 | 显示全部楼层
才能申请，打错字了
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妙手药王
药生
发表于 2022-4-14 21:09:48 来自手机 | 显示全部楼层
绝对不是的
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-4-14 21:32:17 来自手机 | 显示全部楼层
都可以申请吧   
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志在超越
药徒
发表于 2022-4-15 06:44:45 来自手机 | 显示全部楼层
看你是要办A?B?C?哪类证
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斌一33
药徒
发表于 2022-4-15 08:35:04 | 显示全部楼层
必须：拟生产（委托生产）的范围、剂型、品种、质量标准及依据。拟生产（委托生产或接受委托生产）剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目、拟共线的生产情况。
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晖119683b6
药徒
发表于 2022-4-15 12:07:20 | 显示全部楼层
是的 就是需要有产品才能申请药品生产许可证。你可以查一下所在省份的省政务服务网，搜索药品生产许可，然后有申请的指南，里面有需要递交的材料。见到相关材料，自认知道申报需要的条件。例如广东的https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D034421244017200000301
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wscw2011
药徒
发表于 2022-4-15 15:37:06 | 显示全部楼层
不需要有商业化产品  也不需要有批文。
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余默
宗师
发表于 2022-4-16 12:31:07 来自手机 | 显示全部楼层
不是，具备厂房，设备，人员等就可以有
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点评

余默
因为上报资料的时候需要取得生产许可证才报，但是，需要经过符合性检查之后会有些许变化。  详情 回复 发表于 2022-4-16 12:32
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余默
宗师
发表于 2022-4-16 12:32:23 来自手机 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-04-16 12:31
不是，具备厂房，设备，人员等就可以有

因为上报资料的时候需要取得生产许可证才报，但是，需要经过符合性检查之后会有些许变化。
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