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[生产制造] 在生产过程中一定要规定批量吗

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药徒
发表于 2022-5-9 08:28:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,因为有的生产环节不像化药那么确定,有很大的不确定性,这样确定批和批量就显得比较困难。
比如弄中药,靠天收、
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药徒
发表于 2022-5-9 08:41:01 | 显示全部楼层
貌似收到的中药材不是这么样说的吧,你可以按照某天收到的药材规定为一批啊,难道说非要是一亩地的药材规定为一批,1吨,那收率怎么搞
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药徒
发表于 2022-5-9 08:47:29 | 显示全部楼层
化药肯定要 有个批量问题

点评

“化药”两个字去掉,药品都得按批量  详情 回复 发表于 2022-5-9 09:17
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大师
发表于 2022-5-9 08:55:19 | 显示全部楼层
中药也得有规定的批量
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药徒
发表于 2022-5-9 09:12:48 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药生
发表于 2022-5-9 09:17:45 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2022-5-9 08:47
化药肯定要 有个批量问题

“化药”两个字去掉,药品都得按批量
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药生
发表于 2022-5-9 09:20:13 | 显示全部楼层
中药投料前检验合格,不靠天,不确定性都在投料前。能走到投料这一步批量都比较确定。并不困难。
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药生
发表于 2022-5-9 09:24:29 | 显示全部楼层
按GMP条款来就行。在连续生产情况下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品。
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药士
发表于 2022-5-9 09:25:48 | 显示全部楼层
慢慢学习 和 实践,目前看 ,你讨论的 内容 思路 过窄。

当然,你说的是对的。但是,还没有足够高度 去 突破“不需要批量固定,或者说 批量 准许 在一定范围是中药特点”

毕竟 你坚持了 : 批量 准许 在一定范围是中药特点  你无法面对 煎茶圆 的质问。因为 你确实不知道 咋回答,怎么做数据分析,怎么证明。
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药徒
发表于 2022-5-9 09:32:43 | 显示全部楼层
药品就得有批量啊
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发表于 2022-5-9 10:13:47 来自手机 | 显示全部楼层
理解一下“批”的定义
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药仙
发表于 2022-5-9 10:32:40 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-5-15 07:34:48 来自手机 | 显示全部楼层
中药批量大了很难保证收购的是一批,主要保证同样的生长环境和采收季节划分。按照亩数有些困难。
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药徒
发表于 2022-5-15 08:07:20 | 显示全部楼层
必须得有批量
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药徒
发表于 2022-5-16 15:13:27 | 显示全部楼层
需要,法规有要求
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