关于EO/ECH残留检测

公子乔二 · 发表于 2024-9-11 10:21:51

耿钦发表于 2024-9-10 09:08
请问ECH做出来了吗？

最终做出来了。

545088794 · 发表于 2025-8-6 16:39:41

公子乔二发表于 2024-9-11 10:21
最终做出来了。

你们ECH的标曲浓度是怎么样设置的？

公子乔二 · 发表于 2025-8-19 09:46:34

温度80℃，时间30min，进样间隔17min

困困土豆泥 · 发表于 2026-2-4 12:40:05

公子乔二发表于 2022-11-22 14:01
10、20、40、60、80、100ug/ml

您好，我想问一下ECH计算公式是哪个，具体参照哪个标准

机智鼠 · 发表于 2026-2-4 13:29:01

顶空加热箱在气相色谱分析中的主要目的是将样品中的挥发性成分气化，然后通过顶部空气进入色谱柱进行检测分析。对于ECH（2-氯乙醇）来说，其沸点为128℃，而YY/T 1690-2020标准中给出的顶空温度仅为90℃。虽然90℃低于ECH的沸点，但这一温度足以使ECH部分气化，从而可以通过顶空方式进入色谱柱进行分析。

根据ISO 10993-7的要求，长期接触器械的EO残留限值为≤4mg/日，ECH≤9mg/日；短期接触器械（如手术器械等）的EO残留限值为≤15μg/g，ECH≤50μg/g。这些标准确保了医疗器械的安全性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

关于EO/ECH残留检测

点评