质量负责人是否必需进行B级区的更衣确认？

3575268985 · 发表于 2023-3-1 16:03:32

你想做就做，不做也没关系，不是硬性要求

海海人生 · 发表于 2023-9-20 17:22:23

这个就得看需求了，做了最好，不做也不耽误领导发财

zrh196 · 发表于 2024-5-13 15:55:07

只要不进入B级区就可以不做，但是一般还是要做的，万一需要进B级区，没做的化就没法进去

wzzz2008 · 发表于 2024-5-13 15:56:24

质量负责人进B级区干啥

门门 · 发表于 2024-5-13 21:48:30

wzzz2008 发表于 2024-5-13 15:56
质量负责人进B级区干啥

微服私访，打入基层。
与基层员工打成一片，位居高位不忘本，嘿嘿
深入群众，为人民服务

wzzz2008 · 发表于 2024-5-13 21:53:29

门门发表于 2024-5-13 21:48
微服私访，打入基层。
与基层员工打成一片，位居高位不忘本，嘿嘿
深入群众，为人民服务

按指南要求，QA都尽量不进B级区了

门门 · 发表于 2024-5-13 21:57:02

wzzz2008 发表于 2024-5-13 21:53
按指南要求，QA都尽量不进B级区了

不干无菌已经很多年。
以我所见现在口服固体的卷度。我想象一下，注射剂生产现在是不是全程监控录像了啊？

johnwu550602 · 发表于 2024-5-13 22:00:51

謝謝分享
學習中

栗子7 · 发表于 2024-5-14 16:20:29

质量负责人一般不进B级区吧，不做没有问题。
如果需要进到洁净区，肯定是要做的。

马进 · 发表于 2024-5-14 16:58:03

只有说进入B级区做不做更衣确认，没有说什么级别的人需不需要做更衣确认。他都不进去做来干嘛呢，

霸波尔奔 · 发表于 2024-5-20 19:44:37

门门发表于 2024-5-13 21:57
不干无菌已经很多年。
以我所见现在口服固体的卷度。我想象一下，注射剂生产现在是不是全程监控录像了啊 ...

可能快了

Haoim1 · 发表于 2025-5-16 15:11:20

未经培训考核必须进入洁净区的，需有资质人员全程指导监督

18058139985 · 发表于 2025-5-28 17:35:39

不用做啊，B级是污染控制，越少人越好，现在现场监督QA都尽量不进去，采用摄像头或者可视窗进行查看，在有需要的时候才会进去。B/A级要尽量多装监控装置，这样生产的管理人员、质量的管理人员都可以连线查看洁净室行为及操作规范性

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