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门门

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来个风险评估 2022-06-17
预防与整改措施就是为了降低可能性,提高可检测性! 其实有个FMEA工具就是被吹出来的工具之一,人云亦云(跟GMP起源于假大空一样),实际没那么神奇,套话扯淡 ...
(2363)次阅读|(17)个评论
GMP的文学造诣 2022-03-21
最近定了个新的目标:我还不到40,别的我啥也不会,所以至少还要在制药这个领域工作20年,我的新目标是诺贝尔文学奖。<br /> 我觉得各种GMP大神们的水平不 ...
(857)次阅读|(3)个评论

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Mothong 2024-9-9 16:50
  
霸波尔奔 2024-8-13 09:24
谢谢门门老师昨天的解答
霸波尔奔 2024-8-12 11:18
门门: 啥意思?每天每次都测?不用。
按设备验证周期,定期验证即可。
不用验证或者不想验证的设备,定期校准即可。
另外,灯检机 算检验设备 还是算生产设备啊? 明显 ...
现在就是每天都要做灯检机、检漏机、贴标机的“剔除”检测,开机前要检测,开始生产前也要检测,生产结束后也要检测,关个机开机还要检测。怨声载道
霸波尔奔 2024-8-12 11:00
门门老师,想请假您一个关于设备使用的问题:设备在使用前是否需要进行性能检测,比如灯检机,使用前是否需要用生产过程中的不合格品去测试一下,看它能不能正确剔除。
平安喜乐! 2024-8-6 16:58
您好,我是微生物快速检测设备Biofirst的厂家。我想向您推荐了解一下我们的检测设备,设备简单快速自动化,细菌通常3-14小时,真菌通常10-38小时就可以获得检测结果。药品,食品中的指标菌致病菌都可以快速检测。食品、饮料、乳制品、药品保健品等客户非常多,去年亚运会也有应用我们设备。我们的设备特异性、灵敏度、检测技术、稳定性、重现性等都是目前国际上最好的。感兴趣可以联系18321390306微信手机同号
夏雨风轻王明臣 2024-7-9 10:22
  
夏雨风轻王明臣 2024-6-26 12:12
  
夏雨风轻王明臣 2024-6-21 10:00
  
夏雨风轻王明臣 2024-6-5 12:33
  
简简单单1234510 2024-5-7 15:07
老师好,可以加v13516129943  清洁验证希望得到您的帮助,谢谢!
液相色谱柱修复 2024-4-16 09:14
欢迎做技术交流哈
清欢度 2024-4-16 07:49
  
夏雨风轻王明臣 2024-4-12 09:09
  
有个性的乡巴佬 2023-12-12 10:25
门老师微信多少啊   想加个微信,咨询一下关于1/1000这个公式一些东西
〆呼噜娃ミミ 2023-7-5 15:56
老师,想请教个问题,
9205里要求当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时,可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA),培养温度为20~25℃,时间为5~7天。如需要,应根据环境污染微生物种群特性选择特定的培养条件和培养时间。
这一项可以不做吗,不做的话有什么理由可以说服检查老师吗
wananwoaini 2023-3-14 22:44
门门: 先解释一下分析两次的意思:这里的分析两次,其实就是进两针的意思(之后用两针的平均峰面积计算),就这么理解就行!
然后解释一下互相复核的意思:就是先把一 ...
老师,我有个表格不会填,您能加我VX吗,这里不能发图片18812345261
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GMT+8, 2024-10-8 05:17

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