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[生产制造] 房间清洁时间

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药徒
发表于 2022-6-7 10:56:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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炒制房间,从二月份到现在一直没用,车间得清洁合格证也一直没换,文件也没有规定最长时间,只是写下次使用前,进行清场。大家所在公司,这种情况是如何处理得?
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药生
发表于 2022-6-7 10:58:42 | 显示全部楼层
什么级别,空调停了没

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一般区,中药饮片炮制车间  详情 回复 发表于 2022-6-7 11:13
这个通常属一般区,烟雾、异味较大,会有排风排烟装置,降温空调通常也会有,不然操作人员在室内也受不了。  详情 回复 发表于 2022-6-7 11:02
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药徒
发表于 2022-6-7 11:00:04 | 显示全部楼层
时间过长没有用过的房间,可发起临时清场、消毒等,时长周期你可以平衡常识与劳动强度,例如一个月。

点评

谢谢您得回复,我觉得应该是这样  详情 回复 发表于 2022-6-7 11:13
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药徒
发表于 2022-6-7 11:02:25 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2022-6-7 10:58
什么级别,空调停了没

这个通常属一般区,烟雾、异味较大,会有排风排烟装置,降温空调通常也会有,不然操作人员在室内也受不了。
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药徒
发表于 2022-6-7 11:12:07 | 显示全部楼层
停用时间长,文件应该规定再次使用 需要检测环境的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 11:13:07 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2022-6-7 10:58
什么级别,空调停了没

一般区,中药饮片炮制车间
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 11:13:33 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2022-6-7 11:00
时间过长没有用过的房间,可发起临时清场、消毒等,时长周期你可以平衡常识与劳动强度,例如一个月。

谢谢您得回复,我觉得应该是这样
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药徒
发表于 2022-6-7 11:26:12 | 显示全部楼层
宗徽 发表于 2022-6-7 11:13
一般区,中药饮片炮制车间

一般区,没必要过多操作,前清即可,你们的清场肯定是验证过的,不可能存在清不彻底的情况,无论多久。如果存在,那就是清场SOP有问题。
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药仙
发表于 2022-6-7 11:29:58 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-6-7 11:38:02 | 显示全部楼层
生产前清场,首先是判定操作间是否还在清场有效期内,没在就清场,清场后QA监测操作间环境。超过有效期后,应该规定隔多长时间必须清场,或者隔多长后复产,要用什么样的清洁方法进行清洁,在清场管理规程或者清场操作规程里有规定,并经过验证。
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药生
发表于 2022-6-7 11:51:21 | 显示全部楼层
应该重点解决文件缺陷。没有清场有效期,贴个合格证,十年以后开门照用?
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药徒
发表于 2022-6-8 17:26:15 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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