设备有操作规程，现场放说明书参考合适吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-10 13:26:29

hetaoren 发表于 2022-06-10 13:21
这个审核什么呢？

有些说明书里建议的操作在洁净区是不能做的

hetaoren · 发表于 2022-6-10 13:28:40

木木杨1 发表于 2022-6-10 13:26
有些说明书里建议的操作在洁净区是不能做的

哦哦，你说的对

feignte · 发表于 2022-6-10 13:30:23

实验有检测规程，药典/标准放现场可以吗？

阳光蒲照 · 发表于 2022-6-10 13:42:42

你把设备确认的一套资料放现场也没问题吧

新设备验证专员 · 发表于 2022-6-10 13:55:16

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如何才能做好QA · 发表于 2022-6-10 15:12:40

W虎背熊腰小蒸包发表于 2022-6-10 12:15
我觉得合适毕竟操作规程不可能写得那么细，但是如果出问题了现场没有说明书，可能会更花时间查找原因

设备SOP是依据设备说明书再结合岗位实际操作需求进行编制的，如果你的SOP不够细致，不能很好的指导现场人员操作，那说明你的文件写的就不行

[片剂] 设备有操作规程，现场放说明书参考合适吗？

新设备验证专员新设备验证专员当前离线金币 UID 640075 帖子主题积分 2150 注册时间 2020-6-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-6-10 13:55:16 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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