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[行业动态] 江西/海南:药企召开风险排查会

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大师
发表于 2022-6-23 19:42:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:江西省药监局 海南省药监局 编辑:水晶


近日,江西、海南两省药监局发布召开药企风险排查座谈会的通知;涉及国家探索性研究发现质量风险、国家药品抽检不合格、监督检查等方面的风险排查。


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1、江西
由20家药企参加;开展药品上市许可持有人(药品生产企业)涉及国家探索性研究发现质量风险、国家药品抽检不合格、监督检查等方面的风险排查,分析产生原因,提出风险防控措施。  
2、海南  
6月7日,海南省药监局组织召开企业风险排查座谈会,帮助企业提升风险隐患排查能力,要求高度重视风险隐患排查工作,进一步压实企业主体责任。  
会上,省药监局通报了近期国家局风险隐患提示信息,对参会企业风险提示信息一一进行研判,共同探讨分析可能产生的原因,并针对企业所困惑的问题进行现场答疑,重点强调了注射剂渗透压摩尔浓度检测、玻璃包材耐酸耐碱性和部分制剂内控标准变更不及时等问题,增强企业风险研判能力。

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药生
发表于 2022-6-24 07:29:53 | 显示全部楼层
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