稳定性考察里面的影响因素试验是否都要做？

大美洋洋 · 发表于 2022-7-5 15:07:27

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在做成品稳定性考察之前是否要做影响因素试验？这个影响因素试验都是什么设备？请路过的大神帮忙解答一下

joseph666 · 发表于 2022-7-5 15:28:45

影响因素试验，如强光、高温、高湿条件下进行试验，详细中国药典9001

燕朵朵 · 发表于 2022-7-5 15:37:35

影响因素试验是考察各条件对药物的稳定性的影响，为药物的包装贮存提供参考，逻辑上是在长期和加速试验前完成的
强光试验用光照箱；高温试验用干燥箱；高湿试验用干燥器盛饱和溶液；其他看试验设置

猫咪特工 · 发表于 2022-7-5 15:39:05

在长期和加速试验前完成的

[稳定性考察] 稳定性考察里面的影响因素试验是否都要做？