培养基适用性验证一定要做吗?

记忆de一角 · 发表于 2022-7-7 10:15:13

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像我们医疗器械生产企业，不一定会用到那个菌，但是培养基适用性验证又要那个菌，感觉有点太麻烦了

流年。 · 发表于 2022-7-7 10:42:37

可以买商业派生菌株做

余默 · 发表于 2022-7-7 11:17:12

一定要做，买定量菌种就行

迷之久远 · 发表于 2022-7-7 11:24:38

几百块钱的菌种，不至于要纠结吧

13063113060 · 发表于 2022-7-7 11:36:33

你灵敏度也需要吧，后面新到的培养基又得在那一堆菌株做验证

依然星期三 · 发表于 2022-7-7 11:54:13

买商业定量菌株，省事

记忆de一角 · 发表于 2022-7-7 11:54:25

流年。发表于 2022-07-07 10:42
可以买商业派生菌株做

我也是这么想的，但是如果做的话又得买对照培养基，这样下了太麻烦了

记忆de一角 · 发表于 2022-7-7 11:54:55

流年。发表于 2022-07-07 10:42
可以买商业派生菌株做

我也是这么想的，但是如果做的话又得买对照培养基，这样下来又太麻烦了

winchetan · 发表于 2022-7-7 16:50:05

可以买一些一次性使用的菌种，都定量的，直接用，不用培养，就是贵了点，一瓶200左右

随风灬随行 · 发表于 2022-7-8 08:32:05

我也是买的定量。。复溶下直接用就行。。。

入不了门者 · 发表于 2022-7-8 08:39:49

你是神算子，掐指一算，实验中一定不会长出来吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-8 09:48:08

需要的

小艾米0 · 发表于 2022-7-8 11:24:11

是需要做的

流年。 · 发表于 2022-7-8 14:44:32

记忆de一角发表于 2022-7-7 11:54
我也是这么想的，但是如果做的话又得买对照培养基，这样下来又太麻烦了

药典规定必须要做的，对照培养基本来就要买的

白无鸢 · 发表于 2023-2-24 15:11:08

13063113060 发表于 2022-7-7 11:36
你灵敏度也需要吧，后面新到的培养基又得在那一堆菌株做验证

灵敏度到底是要验证什么啊，请指教

白无鸢 · 发表于 2023-2-24 15:12:06

余默发表于 2022-7-7 11:17
一定要做，买定量菌种就行

灵敏度到底是要验证什么啊，请指教？谢谢对了还有适用性验证什么

咒逐 · 发表于 2023-2-24 15:22:55

静姝1 发表于 2023-2-24 15:11
灵敏度到底是要验证什么啊，请指教

灵敏度主要指对既定菌群的抑制能力，当然也需要能让允许的菌群正常生长。通常会有几种菌接种后，要求哪些必须长起来，哪些必须长不起来。不符合就会被判不合格，

咒逐 · 发表于 2023-2-24 15:29:52

静姝1 发表于 2023-2-24 15:12
灵敏度到底是要验证什么啊，请指教？谢谢对了还有适用性验证什么

适用性建议多读药典，1101、1105、1106，均有各自内容的培养基适用性检查。

白无鸢 · 发表于 2023-2-24 16:19:12

咒逐发表于 2023-2-24 15:22
灵敏度主要指对既定菌群的抑制能力，当然也需要能让允许的菌群正常生长。通常会有几种菌接种后，要求哪些 ...

谢谢谢谢

在路上dlg · 发表于 2023-5-17 11:45:12

依然星期三发表于 2022-7-7 11:54
买商业定量菌株，省事

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