关于【有因检查与药品注册核查关系】解读的问题

汉字太少

请教，有因检查与药品注册核查关系，这俩到底是个什么关系？有什么区别？药品注册检查中对申报资料的真实性的检查属于不属于有因检查？好复杂啊，哪位大侠解读一下，谢谢哈！

寂寞雨中行

字面意思，一个是怀疑有问题的检查，一个是例行检查

汉字太少

寂寞雨中行 发表于 2022-7-8 09:31
字面意思，一个是怀疑有问题的检查，一个是例行检查

例行检查项目其中之一就有真实性检查，怀疑的依据应该也有检查中发现有问题才怀疑的，是吧？所以感觉有一种简单问题复杂化的意思。

寂寞雨中行

汉字太少 发表于 2022-7-8 10:19
例行检查项目其中之一就有真实性检查，怀疑的依据应该也有检查中发现有问题才怀疑的，是吧？所以感觉有一 ...

写的明明白白两种情况，硬说成一个问题

余默

没有关系
区别，一个是有人举报造假了，药品出现不良反应了，人家来看看，必要时时，对委托研究机构，检验机构进行延伸检查。如果这个问题涉及委托机构的话。这个人家是主动的，咱们是被动的，不用申请人家就来了。
药品注册检查，是看能不能按照上班的工艺检验方法，设计并生产出，检验出合格的产品。这个需要咱们申请，人家才来。来的时候如果有委托项目的话，可能延伸检查。