物料检验标准

陈素明 · 发表于 2022-7-11 08:10:42

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你好，我们公司生产IVD试剂盒，公司有研发中心、制造中心和检验所，这几个部门会有通用物料，物料代码设定相同。研发中心和内部检验所使用物料，检验标准没有制造中心临床用的要求严格，物料到货后，仓库请验，质量部不检，说等领用时才知道用于哪个部门，到时再决定是否检验，这样是否合理，如果检验标准不同，物料是不是要区分，不能使用同一代码？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-11 08:18:34

检验标准不同可以区分两个代码也可以从严管理确认一个代码

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九五二七 · 发表于 2022-7-11 08:29:04

应该一个标准一个代码

chinsss · 发表于 2022-7-11 08:44:51

我们启用的是 1种物料 1个代码只要是生产商相同就是同一个代码检验出具不同标准报告报告中会明确参考检验标准放行时也会明确显示放行标准及用途只要能够足够降低混淆差错就可以

yhxxwssh · 发表于 2022-7-11 09:29:17

方法一，确定一个代码，按照最严的标准检验制定内控，检验后如果最严的都通过了，那其他的也就没什么问题。但是要做好如果最严的通不过怎么办，是不是降级使用（给研发）等
方法二，根据不同的标准，制定不同的编码，进场时就确定哪些给什么部门用，直接就分开，各领各的
方法三，根据不同标准出具不同的报告书。然后根据报告结果再放行给哪个部门

学会珍惜1 · 发表于 2022-7-11 09:29:50

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angelma123 · 发表于 2022-7-11 09:33:26

不检验的话，就一直放在待检区吗？通用物料的标准为啥要不同呢？搞那么复杂？

hetaoren · 发表于 2022-7-11 09:35:01

这QC真是那个呀，他一句话成死循环了。QC不检验，QA不敢放行，不放行，谁能领料？不领料qc还不检。你们老板是谁的部将，这么勇猛？私信说一下，我见识见识。敢他么快手的搞笑段子了。

时光成年 · 发表于 2022-7-11 10:01:15

那么问题来了，QC等确定哪个部门要领用才去检验，假设是标准底的部门先要用，QC按低标准检验并放行，物料没有使用完，剩下的标准高的部门要用，此时物料已经放行。难道QC再检一遍吗？最不容易出现混淆和差错的就方式就是两个代码，入库即分开存放。

时光成年 · 发表于 2022-7-11 10:03:02

看来你们的QC深得老板心啊~ 这要是放我们单位先治化验室个检验不及时的罪名。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-11 10:03:37

时光成年发表于 2022-07-11 10:01
那么问题来了，QC等确定哪个部门要领用才去检验，假设是标准底的部门先要用，QC按低标准检验并放行，物料没有使用完，剩下的标准高的部门要用，此时物料已经放行。难道QC再检一遍吗？最不容易出现混淆和差错的就方式就是两个代码，入库即分开存放。

这位老师提到是很实际的问题楼主值得考虑的老师赞

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陈素明 · 发表于 2022-7-11 11:05:00

时光成年发表于 2022-7-11 10:01
那么问题来了，QC等确定哪个部门要领用才去检验，假设是标准底的部门先要用，QC按低标准检验并放行，物料没 ...

现在质量部门做法简单直接，先不检，放着等确定了再说

陈素明 · 发表于 2022-7-11 11:05:55

yhxxwssh 发表于 2022-7-11 09:29
方法一，确定一个代码，按照最严的标准检验制定内控，检验后如果最严的都通过了，那其他的也就没什么问题。 ...

谢谢，回复，答案很有用，我们内部讨论一个解决方案

lzhao5488 · 发表于 2022-7-11 12:43:39

我之前见过一个IVD生产企业的物料代码的研发和生产使用的物料代码是分开的，如：Y001-01（Y指原料，001指流水号，-01指研发部门）；F002-02（F指辅料，002指顺序号，-02指生产部门）。另外文件中不体现部门代码部分，只体现物料代码部分，如：Y001、F002。

花海div · 发表于 2022-7-14 20:06:26

说句题外话，物料在购买时不应该已经确认每个部门的使用计划了吗？物料到货后，仓库正常请验，粘贴待验标识，研发部门使用走限制放行。Qc就可以继续按生产计划的进度调整该物料的检验时间。

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[质量控制QC] 物料检验标准

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