近7万！“白茅根”性状不符，一药企被处罚！

沁人绿茶.

转自：上海市药监局 编辑：水晶




近日，上海市药监局发布上海童涵春堂中药饮片有限公司涉嫌生产劣药案。该公司生产的中药饮片白茅根经上海药检所检验，[性状]项不符合《中国药典》规定，罚没合计6.823万元。  




中药饮片白茅根【性状】不合格：2021年12月8日，本局对当事人生产的中药饮片白茅根（批号：161118，包装规格：1kg/袋）进行抽样，经上海市食品药品  
检验研究院检验，该批白茅根[性状]项的检验结果为“具白茅根性状特征，但残留须根、膜质叶鞘、泥块等杂质较多”，不符合中国药典2015年版一部的规定。
  违法事实：经查，2016年11月18日至23日，当事人生产中药饮片白茅根（批号：161118，包装规格：15kg/袋）675kg。2017年3月21日至2019年3月26日，当事人分9次将上述白茅根（包装规格：15kg/袋）分装成1kg/袋，共667.8kg，合计报损7.2kg。2017年3月27日至2019年6月3日，当事人销售该批白茅根442.8kg。此外，本局抽样1kg，当事人抽样0.15kg。2021年11月11日至12月6日，当事人主动开展药品召回，共召回93.4kg。  

该批白茅根货值金额为人民币26999.6元，当事人的违法所得为人民币14233.13元。
处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日起施行）第四十九条第三款第六项“有下列情形之一的药品，按劣药论处：（六）其他不符合药品标准规定的。”的规定，上述药品按劣药论处。当事人生产上述药品的行为违反《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日起施行）第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定。  

处罚：本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，责令当事人改正上述违法行为。本局依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日起施行）第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：
  1.没收违法产品：中药饮片白茅根（批号：161118，包装规格：1kg/袋）317.25kg；  

2.没收违法所得：人民币1.4233万元  

3.罚款：人民币5.3999万元。

罚没合计：6.823万元

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