丹麦疫苗公司Bavarian，获得FDA批准生产“猴痘”疫苗

沁人绿茶.

转自：蒲公英（ouryao.com) 编辑：水晶
丹麦疫苗制造商Bavarian Nordic旗下的猴痘疫苗工厂已获得美国食品药品管理局(FDA)批准，意味着该工厂生产的78.6万剂猴痘疫苗可在美国使用。

FDA周三（7月27日）表示，已对该工厂生产的疫苗进行了质量认证，确认这些疫苗符合FDA标准。

在FDA完成对疫苗装瓶流程的检查并做出批复以前，这78.6万剂疫苗暂时还不能投放市场。

7月25日，Bavarian Nordic公司宣布，欧盟委员会扩大了该公司研发的第三代天花疫苗（在欧洲称为Imvanex，在美国称为Jynneos，在加拿大称为Imvamune）的上市许可授权范围，批准其用于应对猴痘疫情。
Bavarian Nordic公司的 Imvanex 是世界上唯一一种（至少在一些国家已经被批准的）猴痘疫苗。

丹麦疫苗制造商Bavarian Nordic开发的天花疫苗Jynneos于2018年获得美国FDA批准上市，这是FDA批准的唯一一款非复制型天花疫苗，也是目前世界上唯一一个获批的可以治疗猴痘的疫苗。

有专家表示，这一疫苗主要是针对具有被感染猴痘病毒的高风险人群，不建议大规模接种。目前各类疫苗预防猴痘的有效性、及本身安全性尚需更多循证医学证据支持。  

由于全球疫苗供应有限，全球范围内可能再次出现富裕国家大量囤积疫苗的情况。  

据了解，自出现猴痘疫情以来，美国订购了近700万剂疫苗，但目前只到货37.2万剂，数百万剂疫苗预计明年才能到货。该部追加的250万剂疫苗，也得2023年才能到货。  

目前，专门针对猴痘的疫苗还没出现。  

今年5月24日，Moderna公司曾宣布，将利用其mRNA疫苗研发平台开展猴痘mRNA疫苗的研发工作。

除了疫苗，在治疗药物方面，2018年7月，FDA批准SIGA科技研发的Tecovirimat（特考韦瑞）用于治疗天花。这种药物可以保护非人灵长类动物免受致命的猴痘病毒感染，同时可能对人类的感染也有治疗作用。

2022年1月，欧洲药品管理局（EMA）批准特考韦瑞上市，用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。

2021年，美国FDA批准特考韦瑞的静脉注射剂，用于无法吞咽胶囊的患者。

2018年，SIGA科技与BARDA达成一项价值超过6亿美元的合同，用于维持天花抗病毒疗法的战略储备。

近期，SIGA科技与美国国防部签署合同，将采购价值750万美元的特考韦瑞。

参考：全球企业动态 丹麦龙域 药时代